Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bupivacaine hydrochloride
AS Grindeks
N01BB01
bupivacaine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23683 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2020-06-09
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció bupivakain-hidroklorid Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban Bupivacaine Grindeks) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Bupivacaine Grindeks-et 3. Hogyan adják be a Bupivacaine Grindeks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bupivacaine Grindeks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Bupivacaine Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Bupivacaine Grindeks hatóanyaga a bupivakain, amely a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Bupivacaine Grindeks-et a test egyes területeinek elzsibbasztására (érzéstelenítésére) használják. A fájdalom érzékelésének megakadályozására vagy fájdalomcsillapításra alkalmazzák. Alkalmazható: - a test egyes részeinek érzéstelenítésére műtétek során felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél. - fájdalomcsillapításra felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. 2. Tudnivalók, mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Bupivacaine Grindeks-et A Bupivacaine Grindeks nem adható be Önnek - ha allergiás a bupivakain-hidro Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. 50 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag: 31,48 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen, látható részecskéktől gyakorlatilag mentes folyadék. pH: 5,0–6,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Sebészi anesztézia felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél. - Akut fájdalom kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők _ A regionális anesztézia leggyakrabban alkalmazott technikái esetén javasolt dózisok az 1. táblázatban kerülnek összefoglalásra. A táblázatban megadott dózisok irányadónak tekintendők a sikeres blokád kiváltásához felnőtteknél és kifejezetten ennek a gyógyszernek az alkalmazására vonatkoznak. Az egyes idegblokádokat befolyásoló tényezők tekintetében az ezekre vonatkozó tankönyvekben leírtakat kell figyelembe venni. Hosszantartó blokád – akár folyamatos infúzió, akár ismételt injekció adása – esetén figyelembe kell venni, hogy az általános toxicitás és a helyi toxikus idegsérülés kockázata magasabb. Az ajánlásokon kívül a szükséges dózis kiszámításánál fontos a klinikus tapasztalata és a beteg fizikai állapotának ismerete is. A készítményt a megfelelő anesztézia eléréséhez szükséges lehető legkisebb dózisban kell alkalmazni. A hatás beállta és időtartama tekintetében egyéni eltérések vannak. Az anesztézia hatástartama meghosszabbítható, ha az érzéstelenítő oldatot adrenalinnal együtt adják be. Figyelem! Az adrenalintartalmú oldatok nagy dózisban történő alkalmazásakor fennáll az adrenalin szisztém Olvassa el a teljes dokumentumot