CALCICHEW-D3 500 mg/400 NE rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a kalcium-karbonát; kolekalciferol

Beszerezhető a:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kód:

A12AX

INN (nemzetközi neve):

calcium carbonate; cholecalciferol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 03 - VN - TK - nem; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 04 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 05 - VN - TK - nem; 50 X 1 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 06 - VN - TK - nem; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 07 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 08 - VN - TK - nem; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 09 - VN - TK - nem; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 10 - VN - TK - nem; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 11 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 12 - VN - TK - nem; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 13 - VN - TK - nem; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 14 - VN - TK - nem; 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 15 - VN - TK - nem; 168 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 16 - VN - TK - nem; 168 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 17 - VN - TK - nem; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22251 / 18 - VN - TK - nem; 180 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22251 / 19 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2012-08-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCICHEW-D
3 500 MG/400 NE RÁGÓTABLETTA
kalcium/kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcichew-D3 500 mg/400 NE rágótabletta
(továbbiakban
Calcichew-D
3)
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcichew-D
3
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Calcichew-D
3
-at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calcichew-D
3
-at tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCICHEW-D
3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calcichew-D
3
egy rágótabletta, mely kalciumot és D
3
-vitamint tartalmaz; mindkettő fontos anyag a
csontképződésben. A Calcichew-D
3
-at a kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére
alkalmazzák azoknál a felnőtteknél, akiknél a kalcium- és
D-vitamin-hiány kockázata azonosított,
valamint a csontritkulás különleges kezelésének
kiegészítéseként.
2.
TUDNIVALÓK A CALCICHEW-D
3 SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CALCICHEW-D
3
-AT:
-
ha allergiás a kalciumra, a D-vitaminra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
ha súlyos veseproblémái vannak;
-
ha vérében vagy vizeletében magas a kalciumszint;
-
ha veseköve van;

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calcichew-D
3
500 mg/400 NE rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rágóblettánként:
500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) és
400 NE (10 mikrogramm) kolekalciferol (D
3
-vitamin) (4 mg por alakú kolekalciferol-koncentrátum
formájában).
Ismert hatású segédanyag
ok:
44,3 mg izomaltot (E953) és 0,8 mg szacharózt tartalmaz
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér, kerek, bevonat nélküli, domború, 14 mm átmérőjű
rágótabletta. Kis pettyek lehetnek rajta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése azonosított
kockázattal rendelkező felnőtteknél.
A D-vitamin és a kalcium kiegészítőként alkalmazható az
osteoporosis kezelését szolgáló specifikus
terápiában azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D-vitamin-
és a kalciumhiány kockázata.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és idősek
Egy tabletta naponta kétszer.
Különleges betegcsoportok
Gyermekek és serdülők
A Calcichew-D
3
-at nem gyermekek és serdülők kezelésére szánják.
Vesekárosodás
A Calcichew-D
3
-at nem szedhetik súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd
4.3 pont).
Májkárosodás
Nincs szükség dózismódosításra.
Az alkalmazás módja
Orális. A tabletta elrágható vagy elszopogatható.
OGYÉI/49229/2021
2
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Súlyos vesekárosodás (a glomeruláris filtrációs ráta <30
ml/perc/1,73 m
2
).
Hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát előidéző betegségek
és/vagy állapotok.
Vesekőképződés (nephrolithiasis).
D-hypervitaminosis.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Hosszú távú kezelés alatt a szérum kalciumszinteket rendszeresen
monitorozni kell. A vesefunkciókat
a szérum kreatinin-érté