CALCIJEX 2 mikrogramm/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcitriol

Beszerezhető a:

AbbVie Kft.

ATC-kód:

A11CC04

INN (nemzetközi neve):

calcitriol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X 1 ml - - - OGYI-T-02171 / 02 - I - TT - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-02171 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CALCIJEX 2
MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
kalcitriol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcijex 2 mikrogramm/ml oldatos
injekció (továbbiakban: Calcijex
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcijex injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calcijex injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Calcijex injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIJEX INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calcijex injekció hatóanyaga, a kalcitriol a D
3
-vitamin aktív formája, mely elősegíti a kalcium és a
foszfát felszívódását a bélből, illetve a kalcium
újrafelszívódását a vesecsatornákban. Szabályozza a
vér kalcium- és foszfátszintjét, valamint a csont ásványianyag-
tartalmát.
2.
TUDNIVALÓK A CALCIJEX INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Calcijex injekciót krónikus vesedialízis esetén az alacsony
kalciumszintnek és az anyagcsere-
szabályozó hormon (parathormon) emelkedett szintjének
normalizására használják.
NE ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A CALCIJEX INJEKCIÓT
·
ha allergiás a kalcitriolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
·
ha a kalcium- és/vagy a foszfátszint magas az Ön vérében,
·
ha terhes,
·

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calcijex 2 mikrogramm/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mikrogramm kalcitriolt tartalmaz milliliterenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, részecskéktől mentes, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Calcijex a krónikus veseelégtelenség miatt dializált betegek
hypocalcaemiájának a kezelésére
javasolt. Igazolt, hogy a Calcijex jelentősen csökkenti a
parathormonszintet, és ennek következtében
javítja a renális osteodystrophiát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Calcijex oldatos injekció csak intravénásan adható.
Adagolás
Felnőttek
A Calcijex optimális dózisának beállítása óvatosan, minden
betegre egyénileg kell, hogy történjen.
A Calcijex-terápiának a hatékonysága azon a feltételezésen
alapul, hogy minden betegnél a megfelelő
mennyiségű kalcium bevitele naponta megtörténik. A megfelelő
mennyiségű kalciumbevitel
érdekében a kezelőorvosnak vagy fel kell írnia kalciumot, vagy
tájékoztatnia kell a beteget a
táplálékból felvehető kalcium mennyiségéről.
A Calcijex javasolt kezdő dózisa 1 mikrogramm (kb. 0,02
mikrogramm/kg) háromszor hetente,
másnaponta. A kezdő dózis hetente háromszor 0,5-4,0 mikrogramm
között változhat. A Calcijex
intravénás bóluszban is adható katéteren keresztül a
hemodialízis végén. Amennyiben a
hypocalcaemia biokémiai paramétereiben és klinikai tüneteiben nem
következik be megfelelő
változás, a dózist emelni lehet 0,5 és 1 mikrogrammal kettő- és
négyhetes intervallumokban.
Az adagolás emelését 0,25 mikrogrammtól lehet kezdeni 2,0
mikrogrammig. Jelentettek hetente
háromszor adagolt 8 mikrogrammos maximális dózist is.
Ezen titrációs időszakban a szérum kalcium- és foszfátszintjét
hetente legalább kétszer ellenőrizni kell,
és amennyiben hypercalcaemia figyelhető meg vagy a szérumkalcium
és -foszfát szorzata nagyobb,
mint 70 mg
2
/dl
2
, a gyógyszer adását azonnal abba kell hagyni, és meg kell