Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
ALMUS S.R.L.
A12AX
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE
N
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
034929012 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO CALCIO CARBONATO E VITAMINA D 3 ALMUS 1000 MG+880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE Medicinale Equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcio, associazione con altri farmaci. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Correzione della carenza combinata di Vitamina D e Calcio nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. CONTROINDICAZIONI - Ipercalcemia, ipercalciuria; - Litiasi da calcio (nefrolitiasi); - Insufficienza renale; - Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia; - Ipersensibilità ad uno dei componenti; - Gravidanza e allattamento (Vedi: “Avvertenze speciali”); - Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria. APPROPRIATE PRECAUZIONI PER L’USO - In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glucosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o interrompere il trattamento. Si consiglia di ridurre o di interrompere temporaneamente il trattamento se il livello del calcio nelle urine supera le 7,5 mmoli nelle 24 ore (300 mg nelle 24 ore). - Considerare la dose di Vitamina D (880 U.I.) quando si assumono altri medicinali contenenti vitamina D o cibi addizionati con Vitamina D. - Somministrazioni addizionali di Vitamina D o di Calcio devono essere effettuate sotto lo stretto controllo del medico. In questi casi è assolutamente necessario monitorare regolarmente i livelli serici ed urinari del Calcio. - Il prodotto deve essere prescritto con cautela a pazienti affetti da sarcoidosi, a causa del possibile incremento del metabolismo della Vitamina D nella sua fo Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO CARBONATO + VITAMINA D 3 ALMUS 1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: Principi attivi: Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio) Colecalciferolo (vitamina D 3 ) 880 U.I. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un’abbondante quantità d’acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipercalcemia, ipercalciuria; - Litiasi da calcio (nefrolitiasi); - Insufficienza renale; - Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia; - Ipersensibilità ad uno dei componenti; - Gravidanza e allattamento (Vedi: “Avvertenze speciali”); - Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO - In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica. Il 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del Olvassa el a teljes dokumentumot