CALCIUM-D-SANDOZ 500 mg/440 NE rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a kalcium-karbonát; kolekalciferol

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

A12AX

INN (nemzetközi neve):

calcium carbonate; cholecalciferol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-08951 / 07 - VN - TT - nem; 48 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-08951 / 08 - VN - TT - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2014-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCIUM-D-SANDOZ 500 MG/440 NE RÁGÓTABLETTA
kalcium/ kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE
rágótabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM-D-SANDOZ 500 MG/440 NE
RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta kalciumot és D
3
-vitamint (kolekalciferol)
tartalmazó kalcium- és D
3
-vitaminpótló készítmény.
CALCIUM-D-SANDOZ 500 MG/440 NE RÁGÓTABLETTA AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK
KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:
-
kalcium- és D-vitaminhiány kialakulásának megelőzésére és
kezelésére időseknél,
-
kalcium- és D-vitamin pótlásként csontritkulás (oszteoporózis)
kiegészítő kezeléseként.
2.
TUDNIVALÓK A CALCIUM

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rágótablettánként:
500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában)
440 NE (11 mikrogramm) kolekalciferol (D
3
-vitamin, 4,4 mg por koncentrátum formájában).
Ismert hatású segédanyag
ok:
Minden rágótabletta 0,5 mg aszpartámot (E951), 51,66 mg szorbitot
(E420), 185,00 mg izomaltot
(E953) és 0,847 mg szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Kerek, fehér, 18 mm átmérőjű, sima felületű rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta javallatai:

Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése idős korban.

A D-vitamin- és a kalciumpótlás osteoporosis adjuváns kezelése
során olyan betegek esetében,
akiknél kalcium- és D
3
-vitaminhiány kialakulásának kockázata fennáll.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer nem alkalmazható egy hónapnál tovább orvosi
utasítás nélkül.
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Egy rágótabletta naponta kétszer, a teljes napi dózisnak
megfelelően (1000 mg kalcium és
880 NE D
3
-vitamin).
_Májkárosodás_
Nincs szükség dózismódosításra.
_Vesekárosodás_
A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta nem alkalmazható
súlyos vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
_Terhesség_
Egy rágótabletta naponta egyszer, mivel a terhesség ideje alatt a
napi mennyiség nem haladhatja meg
az 1500 mg-ot a kalcium és a 600 NE-t a D
3
-vitamin tekintetében (lásd 4.6 pont).
_Gyermekek_
A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta 18 évesnél fiatalabb
gyermekeknél vagy
serdülőknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
OGYÉI/43674/2018
2
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta a nap bármely
szakában bevehető étkezéssel vagy
attól függetlenül. A rágótablettát el kell rágni, majd