CAPD/DPCA 17 Stay Safe peritoneális dializáló oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05DB

INN (nemzetközi neve):

electrolits

db csomag:

4x2000ml infúziós zsákban 4x2500ml infúziós zsákban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Terápiás csoport:

Hypertonic solutions

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X 2000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09506 / 02 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-09506 / 03 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-26

Betegtájékoztató

Többnyelvű (HU+ HR+BG+EN)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPD/DPCA 17 Stay Safe peritoneális dializáló oldat
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a CAPD/DPCA 17 és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a CAPD/DPCA 17 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a CAPD/DPCA 17-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a CAPD/DPCA 17-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPD/DPCA 17 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CAPD/DPCA 17-ET végállapotú veseelégtelenségben szenvedő
betegeknél A VÉRNEK a hashártya
segítségével történő MEGTISZTÍTÁSÁRA ALKALMAZZÁK. A vér
megtisztításának ezt a módját peritoneális
dialízisnek nevezik.
2.
TUDNIVALÓK A CAPD/DPCA 17 ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CAPD/DPCA 17-T:

ha a VÉRÉBEN A KÁLIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY

ha a VÉRÉBEN A KALCIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY

ha LAKTÁTANYAGCSERE-zavarban szenved

ha FRUKTÓZ-LEBONTÁSI ZAVARBAN (örökletes fruktóz-intolerancia)
szenved
A PERITONEÁLIS DIALÍZIST TILOS ELKEZ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CAPD/DPCA 17 STAY SAFE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL:
1 liter tartalmaz:
Kalcium-klorid-dihidrát
0,1838 g
Nátrium-klorid
5,786 g
Nátrium-(S)-laktát-oldat
7,85 g
(3,925 g nátrium-(S)-laktát)
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,1017 g
Glükóz-monohidrát
16,5 g
(15,0 g glükóz)
Fruktóz max. 0,75 g
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
102,5 mmol/l
S-laktát
35 mmol/l
Glükóz
83,2 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga oldat.
Elméleti ozmolaritás: 356 mOsm/l
pH ≈ 5,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált)
krónikus veseelégtelenségben szenvedő
betegek részére, akik alkalmasak peritoneális dialízissel
történő kezelésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A CAPD/DPCA 17 kizárólag intraperitoneális alkalmazásra szolgál.
A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges
benntartási időt a kezelőorvos határozza
meg.
Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (Continuous ambulatory
peritoneal dialysis, CAPD)
_FELNŐTTEK_
Ha az orvos másképp nem rendelkezik, a betegnek 2000 ml oldatot kell
beadni kezelésenként, naponta
négyszer. 2–10 órás benntartási idő után az oldatot leengedik.
OGYÉI/68686/2023
2
Az adagot, a térfogatot és a cserék számát betegenként
szükséges megállapítani.
Ha a peritoneális dialízis kezelés elején a beteg az oldat által
okozott feszülés miatti fájdalomról
panaszkodik, az oldat alkalmanként beadott mennyiségét csökkenteni
kell 500-1500 ml-re.
Nagyobb testtömegű betegeknél, és ha a reziduális vesefunkció
megszűnt már, emelt térfogatú
dializáló oldat adása szükséges. Ezeknek a betegeknek, vagy olyan
betegeknek, akik jól tűrik a
nagyobb térfogatokat, kezelésenként 2500-3000 ml oldat adható.
_GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK_