Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
karboplatin
Teva Pharma Kft.
L01XA02
carboplatin
10x15ml
ATT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ : INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ karboplatin MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Carboplatin Hospira10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz késztíményt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény alkilező hatású sejtosztódásgátló (citosztatikum), amely a sejt örökítőanyaga, a DNS szintézisének gátlását hozza létre. Előrehaladott petefészekdaganat, kissejtes tüdődaganat, fejről és nyakról kiinduló laphámsejtes daganat, előrehaladott (tranzicionális) sejtes húgyhólyagdaganat, továbbá méhnyakdaganat kemoterápiás (kémiai anyagokkal történő) kezelésére javallott. 2. TUDNIVALÓK A CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT A CARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ NEM ALKALMAZHATÓ · ha a beteg allergiás (túlérzékeny) a karboplatinra vagy más platinatartalmú hatóanyagra vagy a Carboplatin Hospira egyéb összetevőjére; · ha a betegnek korábbról súlyos vesekárosodása van, hacsak az orvos Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Carboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg/ml karboplatin A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz (kizárólag intravénás infúzióban történő beadás céljára). Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskéktől mentes, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Előrehaladott ovárium karcinóma. · Kissejtes és nem-kissejtes tüdőkarcinóma. · Laphámsejtes fej- és nyakkarcinóma. · Előrehaladott tranzicionális sejtes húgyhólyag karcinóma · Szignifikáns terápiás válaszokat figyeltek meg a karboplatin cervix karcinómában történt alkalmazása esetén. A karboplatint gyakran használják egyéb kemoterápiás szerekkel kombinálva különböző javallatokban, mint pl. Taxollal (paklitaxellel) előrehaladott ovárium karcinómában vagy nem-kissejtes tüdőkarcinómában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Carboplatin Hospira injekció kizárólag intravénás (iv.) infúzióban alkalmazható. A karboplatin ajánlott dózisa előzetesen nem kezelt, normál vesefunkciójú felnőttek esetében 400 mg/m 2 egyszeri, 15-60 perces iv. infúzióban vagy öt részre elosztva 5 egymást követő napon át beadva 4 hetenként. (Alternatív adagolás: lásd lentebb a képlet alapján történő dozírozást). A kezelést 4 hétig nem szabad megismételni az előző karboplatin terápiát követően és/vagy amíg a neutrofil sejtszám legalább 2000 sejt/mm 3 és a thrombocyta-szám legalább 100 000 sejt/mm 3 értéket el nem éri. A kiindulási dózis 20%-25%-os csökkentése javasolt azon betegek esetében, akik kockázati tényezőkkel rendelkeznek, mint pl. az előzetes citosztatikus és/vagy sugárterápiás kezelés és az alacsony performance státusz (ECOG-Zubrod 2-4, ill. Karnofsky 80 alatt). Az elkövetkezendő kezeléseknél szükséges dózismódosítások felmérése érdekében Olvassa el a teljes dokumentumot