CARBOPLATIN-TEVA 450 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

karboplatin

Beszerezhető a:

Teva Pharma Kft.

ATC-kód:

L01XA02

INN (nemzetközi neve):

carboplatin

db csomag:

10x 1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1995-08-08

Betegtájékoztató

 ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET 
Budapest, 1995.szeptember  27. 

1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. 
Szám:  7918/41/95_ _
_ _

Levélcím:  1372 Postafiók 450. 
Eloadó: Zöld Krisztina/Pné_ _

Telefon: [phone] 
Melléklet: _ _
_ _

Telefax: 118-1167 
Tárgy:  Alkalmazási eloírás

módosítása
_ _
_ _

CARBOPLATIN-TEVA  50, ILL. 150, ILL. 450 MG INJEKCIÓ   
ATC: L01X A02 

A karboplatin bifunkcionális alkiláló vegyület, mely elsosorban a
DNS szálakon belüli és a 
szálak közötti keresztkötések létrehozásával gátolja a DNS
szintézist. 
Hatása független a sejtciklustól, a ciszplatinéhoz hasonló, de
nephro- és ototoxicitása, 
valamint gastrointestinalis mellékhatásai enyhébbek, ami
valószínuleg a két hatóanyag eltéro 
vízoldékonyságának tulajdonítható. 
Az alkalmazott adag és az összes, ill. szabad ultrafiltrálható
platina plazmakoncentrációja 
egyenesen arányos. A készítményt 4 egymást követo napon át
alkalmazva nem észlelték a 
platina kumulációját a plazmában. A karboplatinból felszabaduló
platina irreverzibilisen 
kötodik a plazmafehérjékhez, lassan eliminálódik, felezési ideje
legalább 5 nap. 
60 ml/perc-es kreatinin-clearance esetén az alkalmazott adag 65 %-a
12 órán belül,  
71 %-a pedig 24 órán belül választódik ki a vizelettel. 

HATÓANYAG  50 mg, ill. 150 mg, ill. 450 mg liofilizált
carboplatinum porampullánként. 
JAVALLATOK  Ovarium carcinoma, kissejtes tüdo-carcinoma,
laphámsejtes fej-, nyak -
carcinoma, here carcinoma. 
ELLENJAVALLATOK  Platina vegyületek iránti ismert
túlérzékenység, súlyos myelosuppres-
sio, haemophylia, súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance 
≤
 20 ml/perc). 
ADAGOLÁS   _Kizárólag intravénás infúzióban
alkalmazható_ mono- ill kombinált 
kemoterápiában. 
Szokásos felnott adagja monoterápiában 360 mg/testfelület
m2 négy hetente (az össz-
leukocyta, a neutrophil granulocyta és

Termékjellemzők

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1995.szeptember 27.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 7918/41/95
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: Zöld Krisztina/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási elõírás
módosítása
CARBOPLATIN-TEVA 50, ILL. 150, ILL. 450 MG INJEKCIÓ
ATC: L01X A02
A karboplatin bifunkcionális alkiláló vegyület, mely elsõsorban a
DNS szálakon belüli
és a szálak közötti keresztkötések létrehozásával gátolja a
DNS szintézist.
Hatása független a sejtciklustól, a ciszplatinéhoz hasonló, de
nephro- és ototoxicitása,
valamint gastrointestinalis mellékhatásai enyhébbek, ami
valószínûleg a két hatóanyag
eltérõ vízoldékonyságának tulajdonítható.
Az alkalmazott adag és az összes, ill. szabad ultrafiltrálható
platina
plazmakoncentrációja egyenesen arányos. A készítményt 4 egymást
követõ napon át
alkalmazva nem észlelték a platina kumulációját a plazmában. A
karboplatinból
felszabaduló platina irreverzibilisen kötõdik a
plazmafehérjékhez, lassan eliminálódik,
felezési ideje legalább 5 nap.
60 ml/perc-es kreatinin-clearance esetén az alkalmazott adag 65 %-a
12 órán belül,
71 %-a pedig 24 órán belül választódik ki a vizelettel.
HATÓANYAG 50 mg, ill. 150 mg, ill. 450 mg liofilizált carboplatinum
porampullánként.
JAVALLATOK Ovarium carcinoma, kissejtes tüdõ-carcinoma,
laphámsejtes fej-, nyak -
carcinoma, here carcinoma.
ELLENJAVALLATOK Platina vegyületek iránti ismert túlérzékenység,
súlyos
myelosuppressio, haemophylia, súlyos veseelégtelenség
(kreatinin-clearance
£
20 ml/
perc).
ADAGOLÁS _Kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható_ mono-
ill kombinált
kemoterápiában.
Szokásos felnõtt adagja monoterápiában 360 mg/testfelület m
2
négy hetente (az össz-
leukocyta, a neutrophil granulocyta és a thrombocytaszám
normalizálódását követõen)
egyszeri adagban 20-60 perc alatt, vagy öt részletben 5 egymást
követõ napon át.
A porampull