Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kaszpofunginra
Actavis Group PTC ehf.
J02AX04
caspofungin
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23064 / 01 - I - TT - igen
Generikus
2016-07-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CASPOFUNGIN ACTAVIS 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ CASPOFUNGIN ACTAVIS 70 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ kaszpofungin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Actavis por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (továbbiakban: Caspofungin Actavis) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Caspofungin Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Caspofungin Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN ACTAVIS A Caspofungin Actavis a kaszpofungin nevű gyógyszert tartalmazza. Ez a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CASPOFUNGIN ACTAVIS A Caspofungin Actavis az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél: A beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet „invazív kandidiázis”- nak neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő)gomba sejtjei okozzák. Azok, akik megkaphatják ezt a tí Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Caspofungin Actavis 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Caspofungin Actavis 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Caspofungin Actavis 50_ _ _ _ _ _ mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz:_ _ _ _ _ 50 mg kaszpofunginnak megfelelő kapszofungin-acetát injekciós üvegenként. _Caspofungin Actavis 70_ _ _ _ _ _ mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz_ _ _ _ _: 70 mg kaszpofunginnak megfelelő kapszofungin-acetát injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Feloldás előtt a por fehér vagy csaknem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK • Invazív candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegeknél. • Invazív aspergillosis kezelése amfotericin B-re, amfotericin B lipidformulációira és/vagy itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt illetve gyermekgyógyászati betegek esetében. A „nem reagáló” beteg az, akinél legalább 7 napos, hatásos terápiás dózisokkal történő korábbi gomba-elleni kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem következett be javulás. • Feltételezett gombás fertőzések (pl. Candida vagy Aspergillus) empirikus kezelése lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kaszpofungin-kezelést az invazív gombás fertőzések kezelésében járatos orvosnak kell megkezdenie. Adagolás _Felnőtt betegek_ Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt követően naponta 50 mg-ot. A 80 kg-nál nagyobb testtömegű betegek számára a kezdeti 70 mg telítő dózis után naponta 70 mg kaszpofungin adása javasolt (lásd 5.2 pont). Nemek vagy rasszok alapján nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont). _Gyermekek (12 hónapostól 17 éves korig)_ Gyermekeknél (12 hónapostól 17 éves korig) az adagolást a beteg te Olvassa el a teljes dokumentumot