CEFACLOR AL GS 250 granulátum szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefaclor

Beszerezhető a:

Aliud Pharma GmbH

ATC-kód:

J01DC04

INN (nemzetközi neve):

cefaclor

db csomag:

1x üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2001-05-02

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7979/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. május 2.
Szám: 4138/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CEFACLOR AL GS 250 GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
_Mi a Cefaclor AL GS 250 és mire szolgál?_
A Cefaclor AL GS 250 bakteriális fertőzések kezelésre szolgáló
gyógyszer.
Olyan különböző súlyossági fokú, cefaclorra érzékeny
kórokozók által okozott akut és
krónikus fertőzések kezelésére szolgál, melyeknek orális
kezelése lehetséges, pl.:

felső- és az alsó légúti fertőzések,

fül-orr-gégészeti
fertőzések,
mint
pl.
középfülgyulladás,
arcüreggyulladás, a garatmandulák és a garat fertőzései,

vese- és húgyúti fertőzések,

bőr- és lágyrész fertőzések,

gonorrhoea.
_Összetétel_
5,00 g cefaclorum (5,2448 g cefaclorum monohydricum formájában)
üvegenként.
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, metil-cellulóz, dimetikon,
Xantán gumi, kukoricake-
ményítő, földieper aroma, szacharóz.
_Mikor nem szabad alkalmazni a Cefaclor AL GS 250 készítményt?_
A Cefaclor AL GS 250 készítményt akkor nem szabad alkalmaznia, ha a
cefaclorra, ill.
más a cefalosporinok csoportjába tartozó antibiotikumra vagy a
készítmény bármely
más összetevőjére allergiás. Tájékoztassa orvosát, ha
korábban allergiás reakciója volt
penicillinre, mivel akkor lehet, hogy a cefalosporinokra is allergiás
(keresztallergia).
_Mikor szabad csak a kezelőorvossal történt megbeszélést
követően alkalmazni a Ce-_
_faclor AL GS 250 készítményt?_
Tájékoztassa az orvost, ha már volt kifejezett allergiája vagy
asztmája, mivel akkor na-
gyobb valószínűséggel lehet számolni allergiás reakciókkal.
_Ekkor a Cefaclor AL GS _
_250 készítményt csak bizonyos feltételek mellett és fokozott
óvatossággal szabad al-_
_kalmazni. Kérdezze meg erről orvosát._
_Mire kell figyelemmel lennie, ha terhes vagy szoptat?_
Embereken végzett megfigyelések eddig ne

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7978/01-03; 7979/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2001. május 2.
Szám: 4138/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEFACLOR AL GS 250 GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
ATC: J01D A08
CEFACLOR AL 500 KAPSZULA
INN: cefaclor
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Cefaclor AL GS 250 _
5,00 g cefaclorum (5,2448 g cefaclorum monohydricum formájában)
üvegenként.
_Cefaclor AL 500_
500 mg cefaclorum (524,48 mg cefaclorum monohydricum formájában)
kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Cefaclor AL GS 250_
Granulátum orális szuszpenzió készítéséhez
_Cefaclor AL 500_
Kemény zselatin kapszula
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Cefaclor-érzékeny kórokozók által okozott, különböző
súlyossági fokú, akut és króni-
kus fertőzések amenyiben orális kezelésük lehetséges pl.:

felső- és az alsó légúti fertőzések,

fül-orr-gégészeti fertőzések, mint pl. otitis media, sinusitis,
tonsillitis és
pharyngitis,

vese és húgyúti fertőzések,

bőr és lágyrész fertőzések,

gonorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Gyermekeknek 6 éves életkor alatt_
Szokásos napi adag 30 mg cefaclor/ttkg/nap három részre elosztva.
Súlyos fertőzések, középfülgyulladás vagy kevésbé érzékeny
kórokozók által okozott
fertőzések esetében a napi adag 40(-50) mg cefaclor/ttkg/nap lehet,
de 6 év alatti gyer-
mek nem kaphat napi 1 g cefaclornál többet. Középfülgyulladásban
a napi adag két
részre osztva, 12 óránként is adható. Enyhe fertőzések pl.
komplikációmentes húgyuti
fertőzések megfelelően kezelhetők 20 mg cefaclor/ttkg/nap adaggal
két vagy három
részre osztva, 8 vagy 12 óránként adva.
_Gyermekeknek 6 és 10 éves kor között_
Szokásos adag 250 mg cefaclor naponta 3-szor (3-szor 1 mérőkanál
Cefaclor AL GS
250 naponta).
Súlyos fertőzések, középfülgyulladás vagy kevésbé érzékeny
kóroko