CELECOXIB-TEVA 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

celekoxib

Beszerezhető a:

TEVA Magyarország zrt.

ATC-kód:

M01AH01

INN (nemzetközi neve):

celecoxib

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-22267 / 01; 10x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-22267 / 02; 20x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-22267 / 03; 20x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-22267 / 04; 30x buborékcsomagolásban (Al/Al) OGYI-T-22267 / 05; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al) OGYI-T-22267 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-08-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CELECOXIB-TEVA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
celekoxib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Celecoxib-Teva 100 mg kemény kapszula
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Celecoxib-Teva 100 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Celecoxib-Teva 100 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Celecoxib-Teva 100 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CELECOXIB-TEVA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CELECOXIB-TEVA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
A Celecoxib-Teva 100 mg kemény kapszula celekoxib hatóanyagot
tartalmaz, amely a nem-szteroid
gyulladásgátlók (angol rövidítéssel NSAID-ok)
gyógyszer-csoportjába, ezen belül pedig a (COX-2)-
gátlók alcsoportjába tartozik.
A szervezet prosztaglandinoknak nevezett anyagokat termel, amelyek
fájdalmat és gyulladást
okozhatnak. Olyan betegségekben, mint pl. a reumás ízületi
gyulladás (reumatoid artritisz) és a
kopásos ízületi gyulladás (oszteoartrózis), ezekből több
termelődik. A Celecoxib-Teva 100 mg
kemény kapszula úgy fejti ki

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Celecoxib-TEVA 100 mg kemény kapszula
Celecoxib-TEVA 200 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg celekoxib kemény kapszulánként.
200 mg celekoxib kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér vagy csaknem fehér por fehér, átlátszatlan (2-es méretű),
felső részén kék, „100” jelzésű
kemény kapszulába töltve.
Fehér vagy csaknem fehér por fehér, átlátszatlan (2-es méretű)
felső részén sárga, „200” jelzésű,
kemény kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Osteoarthrosis, rheumatoid arthritis, illetve spondylitis
ankylopoetica tüneti kezelése.
Szelektív COX-2 gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű
kockázat mérlegelése alapján írható
fel (lásd 4.3, 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Mivel a celekoxib cardiovascularis kockázata a dózissal és az
expozíció időtartamával fokozódhat, a
lehető legrövidebb ideig a legkisebb hatékony napi adagot kell
alkalmazni. A tünetek enyhítésének
szükségességét és a beteg kezelésre adott válaszát rendszeres
időközönként újra kell értékelni,
különösen osteoarthrosisban szenvedő betegek esetében (lásd 4.3,
4.4, 4.8 és 5.1 pont).
_Osteoarthrosis_
Szokásos javasolt napi adagja 200 mg naponta egyszer vagy két
részletben bevéve. Néhány betegnél,
amennyiben a tünetek nem kielégítő módon enyhülnek, a naponta
kétszer adott 200 mg-os emelt adag
növelheti a hatékonyságot. Amennyiben 2 hét után a kezelésből
további előny nem származik, más
terápiás lehetőségeket kell megfontolni.
_Rheumatoid arthritis_
Javasolt napi kezdő adagja 200 mg két részletben bevéve. Az adag,
amennyiben szükséges, később
napi kétszer 200 mg-ra növelhető. Amennyiben 2 hét után a
kezelésből további előny nem származik,
más terápiás lehetőségeket kell megfontolni.
_Spondylitis ankylopoetica_
Szokásos javasolt napi ada