Cestal Plus 50 mg/144mg/200 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Prazikvantel, Pirantel-pamoát, Fenbendazol

Beszerezhető a:

LAVET Gyógyszeripari Kft.

ATC-kód:

QP52AA51

INN (nemzetközi neve):

Praziquantel, piran with-pam, Fenbendazol

Gyógyszerészeti forma:

Tabletta

Recept típusa:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

praziquantel, combinations

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3708/1/16 NÉBIH ÁTI ( 1 X 2 tabletta ), 3708/2/16 NÉBIH ÁTI ( 2 x 2 tabletta ), 3708/3/16 NÉBIH ÁTI ( 52 X 2 tabletta ), 3708/4/16 NÉBIH ÁTI ( 1 X 8 tabletta ), 3708/5/16 NÉBIH ÁTI ( 13 X 8 tabletta ), 3708/6/16 NÉBIH ÁTI ( 25 X 8 tabletta ), 3708/7/16 NÉBIH ÁTI ( 5 X 2 tabletta ), 3708/8/16 NÉBIH ÁTI ( 100 X 2 tabletta )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2016-01-13

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Cestal Plus 50 mg/144 mg/200 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Lavet Gyógyszeripari Kft. 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cestal Plus50 mg/144 mg/200 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.
Prazikvantel
Pirantel-embonát
Fenbendazol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonát
144 mg
Fenbendazol
200 mg
Barnás, ovális, osztható rágótabletta.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák valamennyi jelentős bélféreg-fertőzöttségének
kezelésére:
Galandférgesség:
Echinococcus granulosus, Taenia spp., Dipylidium caninum (fiatal
alakok ellen is)
Orsóférgesség:
Toxocara canis, Toxascaris leonina (fiatal alakok ellen is)
Kampósféreg-fertőzöttség: Ancylostoma caninum, Uncinaria
stenocephala
Ostorférgesség:
Trichuris vulpis
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Lásd még 12. pontot.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A készítmény akut toxicitása > 2000 mg/ttkg. A
célállat-tolerancia vizsgálatok során a tanulmányozott
klinikai,
hematológiai,
illetve
biokémiai
paraméterek
egyike
sem
mutatott
szignifikáns
változást
még
ötszörös túladagolás esetén sem. Mellékhatások a klinikai
vizsgálatok során sem mutatkoztak.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-n�

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cestal Plus 50 mg/144 mg/200 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel-embonát
144 mg
Fenbendazol
200 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Barnás, ovális, osztható rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák valamennyi jelentős bélféreg-fertőzöttségének
kezelésére:
Galandférgesség:
Echinococcus granulosus, Taenia spp., Dipylidium caninum (fiatal
alakok ellen
is)
Orsóférgesség:
Toxocara canis, Toxascaris leonina (fiatal alakok ellen is)
Kampósféreg-fertőzöttség: Ancylostoma caninum, Uncinaria
stenocephala
Ostorférgesség:
Trichuris vulpis
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
Lásd még 4.7 és 4.8 szakaszt.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A parazitákban bármely csoportba tartozó anthelmintikummal szemben
kialakulhat rezisztencia, amennyiben
csak az adott csoportba tartozó anthelmintikumot alkalmazzák hosszú
időn keresztül.
A bolhák egy gyakori galandféreg faj, a Dipylidium caninum
köztigazdái. Amennyiben a köztigazdák (pl.
bolha, egér, stb.) elleni védekezés elmarad, az a
galandféreg-fertőzöttség ismételt jelentkezéséhez vezethet.
Javasolt az összes, ugyanabban a háztartásban élő állatot
egyidejűleg kezelni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A pirantel tartalmú szerek csak elővigyázatosan adhatók kahexiás
állatoknak.
Négy hetesnél fiatalabb kutyáknál a galandféreg-fertőzöttség
ritkán fordul elő, ezért a 4 hetesnél fiatalabb
kutyák kezelése ezen kombinációs készítménnyel