CHAMOMILLA TEVA Perorální/orální/kožní roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT

Beszerezhető a:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC-kód:

V11

INN (nemzetközi neve):

2206 TEKUTÝ HEŘMÁNKOVÝ EXTRAKT

Gyógyszerészeti forma:

Perorální/orální/kožní roztok

Az alkalmazás módja:

Perorální/orální/kožní podání

Recept típusa:

OTC Array

Terápiás terület:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0247242 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247241 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000749 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162391 Velikost balení: 25ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000750 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162390 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2024-05-17

Betegtájékoztató

1
sp.zn.sukls289640/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
CHAMOMILLA TEVA
Perorální, orální a kožní roztok
(Matricarie extractum fluidum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací, nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek CHAMOMILLA TEVA k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CHAMOMILLA
TEVA používat
3.
Jak se přípravek CHAMOMILLA TEVA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek CHAMOMILLA TEVA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
CHAMOMILLA TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CHAMOMILLA TEVA je tekutý extrakt heřmánku pravého,
který má při vnitřním podání
mírný protikřečový účinek na trávicí ústrojí. Působí
rovněž proti plynatosti. Při zevním podání má
účinek protizánětlivý, protimikrobiální a cévy stahující
účinek.
Přípravek CHAMOMILLA TEVA je tradiční rostlinný léčivý
přípravek, který se užívá vnitřně při
mírných
žaludečních
a
střevních
obtížích
provázených
pocitem
plnosti,
(nevolností,
plynatostí,
nadýmáním a napětím v břiše.
Zevně
se
přípravek
používá
k
oplachům,
obkladům
a
ke
kloktání
u
zánětlivých

Termékjellemzők

Strana 1 (celkem 4)
sp.zn.sukls289640/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CHAMOMILLA TEVA
Perorální, orální a kožní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100g roztoku obsahuje:
- Matricariae extractum fluidum (1 : 1), extrahováno směsí ethanol
96% (V/V), voda a roztok amoniaku
10% (m/m) (50 : 47,5 : 2.5 obj.) 68,68g
Pomocné látky: ethanol 96% (V/V)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální, orální a kožní roztok
Popis přípravku:
Čirý, nahnědlý roztok silné heřmánkové vůně, nahořklé
chuti. Časem se může vytvořit jemná
roztřepatelná usazenina, jež není účinnosti přípravku na
závadu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
TRADIČNÍ ROSTLINNÝ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
Vnitřní užití: ve formě čaje
Gastrointestinální
potíže:
mírné
žaludeční
a
střevní
obtíže
provázené
pocitem
plnosti,
nevolností,
nadýmáním, křečemi v trávicím traktu.
Vnější užití: ve formě oplachy, obkladu, kloktadla
Záněty sliznic a kůže: stomatitida, gingivitida, akutní
faryngitida, hemoroidy, ekzémy v okolí konečníku,
svědivá kožní onemocnění a k podpoře hojení ran.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 4
let.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Vnitřní užití:
Dospělí: 1/2-1 lžička (= 2,5 – 5 ml) přípravku se přidá do
šálku (200 ml) teplé vody. Jeden šálek takto
připraveného čaje se pije 3-4krát denně mezi jídly.
_Pediatrická popu_
_lace _
Strana 2 (celkem 4)
Děti od 4 let: 1/2 lžičky (= 2,5 ml) přípravku se přidá do 100
ml teplé vody. Takto naředěný roztok se
podává v množství podle hmotnosti dítěte 3-4krát denně mezi
jídly. Věk dítěte je pouze orientační.
Hmotnost (kg)
(věk dítěte)
Jedna dávka - množství
naředěného
roztoku (ml)
Jedna dávka -
množství