CISPLATIN-HOSPIRA 50 mg/100 ml oldat infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciszplatin

Beszerezhető a:

Hospira UK Ltd.

ATC-kód:

L01XA01

INN (nemzetközi neve):

cisplatin

Osztály:

ATT

Engedély dátuma:

1996-01-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _
_tudnia kell._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisplatin Hospira és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisplatin Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisplatin Hospira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
Hatóanyag
CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
10,0 mg ciszplatin 20 ml-es injekciós üvegenként.
CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
25,0 mg ciszplatin 50 ml-es injekciós üvegenként.
CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
50,0 mg ciszplatin 100 ml-es injekciós üvegenként.
CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
100 mg ciszplatin 200 ml-es injekciós üvegenként.
Segédanyagok: nátrium-klorid, hígított sósav, nátrium-hidroxid,
injekcióhoz való víz.
Leírás: Oldat infúzióhoz: halványsárga színű, látható
részecskéktől mentes, steril, vizes oldat.
Csomagolás: 1 x, illetve 10 x injekciós üveg dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Hospira UK Limited
Queensway, Royal Leamington Spa
CV31 3RW Warwickshire
Egyesült Királyság
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISPLATIN HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cisplatin Hospira ún. citosztatikum (daganatellenes szer). A
ráksejtek szaporodásának leállításával
végső soron azok pusztulását idézi elő.
_Alkalmazási területek_

• hererák

• petefészekrák

•

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CISPLATIN HOSPIRA 10 MG/20 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
10,0 mg ciszplatin 20 ml-es injekciós üvegenként.
CISPLATIN HOSPIRA 25 MG/50 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
25,0 mg ciszplatin 50 ml-es injekciós üvegenként.
CISPLATIN HOSPIRA 50 MG/100 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
50,0 mg ciszplatin 100 ml-es injekciós üvegenként.
CISPLATIN HOSPIRA 100 MG/200 ML OLDAT INFÚZIÓHOZ
100 mg ciszplatin 200 ml-es injekciós üvegenként.
A segédanyagok jegyzékét _lásd _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat infúzióhoz.
Halványsárga színű, látható részecskéktől mentes, steril,
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cisplatin Hospira az előrehaladott stádiumú, áttéteket adó
here-, petefészek- és húgyhólyagrák
kezelésére javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A megfelelő folyadékbevitel biztosítása érdekében a ciszplatin
alkalmazása előtt ajánlatos legalább 1
litert intravénásan beadni 0,9%-os NaCl és 5%-os glükóz oldat 1:1
arányú keverékéből.
Ha az óránként elválasztott vizeletmennyiség kevesebb 100
ml-nél, akkor 100-200 ml 15%-os
mannitolt is adni kell. Ezt követően a Cisplatin Hospira injekciós
oldatot 2 liter 0,9%-os NaCl + 5%
glükóz 1:1 arányú keverékét tartalmazó infúzióba elegyítve,
6-8 óra alatt, intravénásan kell beadni. Ez
után további 24 órán keresztül gondoskodni kell a beteg
folyadékháztartásának és diuresisének
fenntartásáról. A Cisplatin Hospira következő adagját csak a
veseműködés normalizálódása után
szabad beadni.
A szokásos adag 50-100 mg/m² egyszeri alkalommal, vagy 20 mg/m²-es
részletekben, 5 egymást
követő napon, intravénásan beadva. További daganatellenes szerek
egyidejű alkalmazása esetén a
gyógyszeradag módosítása válha