Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Prednizolon-acetát, Klavulánsav, Amoxicillin-trihidrát
DRPG Kereskedemi és Szolgáltató Kft.
QJ51RV01
Prednizolon-acetát, Klavulánsav, Amoxicillin-trihidrát
Intramammális szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
antibacterials and corticosteroids
Eseti engedély száma: 4286/1/21 NÉBIH ÁTI (24 x 3 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramammalis alkalmazás, tej, 84 óra; Szarvasmarha (tehén), Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 7 nap
engedélyezve
2021-10-22
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Clamox LC intramammális szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: DRPG Kft. 2000 Szentendre, Petyina utca 4. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CRIDA Pharm S.R.L. Intrarea Vagonetului street, Nr. 2, Bloc 101, Ap. 47, Sector 6, Bucharest Románia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Clamox LC intramammális szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V. Amoxicillin, klavulánsav, prednizolon 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 3 g-os fecskendő tartalmaz: Amoxicillin (trihidrát formájában): 200 mg Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában): 50 mg Prednizolon: 10 mg 4. JAVALLAT(OK) Laktáló teheneknél az alábbi kórokozók okozta klinikai tőgygyulladás kezelésére: Staphylococcus spp.(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is) Streptococcus spp.(beleértve a S. agalactiae-t, S. dysgalactiae-t, S. uberis-t) Escherichia coli (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is). 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható béta-laktám antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (tejelő tehén) 2. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramammális alkalmazásra. Tőgynegyedenként egy fecskendő tartalmát kell bejuttatni a bimbócsatornán keresztül, közvetlenül a fejés után, 12 óránként, 3 egymást követő fejés alkalmával. Staphylococcus aureus fertőzés esetén hosszabb antibiotikumos kezelésre lehet szükség. Ezért a kezelés időtartamát az állatorvosnak kell meghatározni, de m Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Clamox LC intramammális szuszpenzió tejelő teheneknek A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 3 g-os fecskendő tartalmaz: Hatóanyagok: Amoxicillin (trihidrát formájában): 200 mg Klavulánsav (kálium-klavulanát formájában): 50 mg Prednizolon: 10 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Intramammális szuszpenzió Halványsárga-sárga olajos szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha (tejelő tehén) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Laktáló teheneknél az alábbi kórokozók okozta klinikai tőgygyulladás kezelésére: Staphylococcus spp.(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is) Streptococcus spp.(beleértve a S. agalactiae-t, S. dysgalactiae-t, S. uberis-t) Escherichia coli (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is). 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható béta-laktám antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nem alkalmazható Pseudomonas baktérium fajok okozta tőgygyulladás esetében. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kezelés előtt a tőgybimbót megfelelő készítménnyel fertőtleníteni szükséges. A készítmény csak klinikai tőgygyulladás kezelésére használható. A készítményt kizárólag a célzott baktériumok érzékenységére vonatkozó helyi (regionális vagy telepi) járványtani adatok alapján lehet alkalmazni, és figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek felhasználására vonatkozó általános és helyi hatósági irányelveket. Amikor csak lehetséges, a készítményt antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján kell alkalmazni. 2. Kerülendő az olyan telepeken történő alkalmazása, ahol béta-laktamázt nem termel Olvassa el a teljes dokumentumot