CLENIL JET 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

beclometasone

Beszerezhető a:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

R03BA01

INN (nemzetközi neve):

beclometasone

db csomag:

1x200adag

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2004-04-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clenil és a Clenil Jet túlnyomásos
inhalációs oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clenil és a Clenil Jet túlnyomásos inhalációs oldat
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clenil és a Clenil Jet túlnyomásos
inhalációs oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
CLENIL 50 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
CLENIL 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
CLENIL JET 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
Hatóanyag:
Egy adag (50 µl) összetétele:
Clenil 50 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,050 mg
beklometazon-dipropionát.
Clenil 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg
beklometazon-dipropionát.
Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg
beklometazon-dipropionát.
200 adag tartályonként.
Segédanyagok: etanol, glicerin.
Hajtógáz: norflurán (HFA 134a)
Küllem: Túlnyomásos inhalációs oldat: tiszta, színtelen,
etanolos oldat.
Csomagolás:
_CLENIL 50 ΜG, ILL. CLENIL 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT_
1 túlnyomásos tartály védőkupakkal ellátott bézs illetve bordó
színű, PP adagolást segítő eszközben és
dobozban.
_CLENIL JET 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT_
1 túlnyomásos tartály kék védőkupakkal ellátott szürke, PP Jet
TM
távolságtartó adagolást segítő
eszközben és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Torrex Chiesi Pharma GmbH
Gonz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLENIL 50 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
CLENIL 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
CLENIL JET 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (50 µl) összetétele:
Clenil 50 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,050 mg
beklometazon-dipropionát.
Clenil 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg
beklometazon-dipropionát.
Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg
beklometazon-dipropionát.
200 adag tartályonként.
Segédanyagokat lásd 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat: tiszta, színtelen, etanolos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asthma bronchialés betegek preventív kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Clenil 50 µg túlnyomásos inhalációs oldat:
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: _A szokásos adag napi 4 x 2
belégzés (= 100 µg). Súlyos
esetekben a terápia napi 4 x 3-4 belégzéssel (= 150-200 µg)
kezdhető, ami a terápiás válasznak
megfelelően módosítható.
A maximális napi adag nem lehet nagyobb 1 mg-nál (20 inhaláció).
_6 - 12 év közötti gyermekek: _Napi 2-4-szer 1-2 belégzés (=
50-100 µg) a terápiás válasznak
megfelelően.
Clenil 250 µg, ill. Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs
oldat:
_Felnőttek: _A szokásos napi adag 2 x 2 belégzés, vagy 4 x 1
belégzés. Szükség esetén az adag napi 3-4-
szer 2 belégzésre növelhető.
A Clenil 250 µg, ill. a Clenil Jet 250 µg pediátriai alkalmazása
nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
-
Tuberculosis, herpes simplex.
-
A Clenil 250 µg és a Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs
oldat pediátriai alkalmazása nem
javasolt.
-
Terhesség, szoptatás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
34132/41/06
2
A betegeket meg kell tanítani az inhaler helyes alkalmazására.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a m