CLEXANE 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

enoxaparin-nátrium

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

B01AB05

INN (nemzetközi neve):

enoxaparin sodium

db csomag:

10x0,8ml előretöltött fecskendőben 2x0,8ml előretöltött fecskendőben

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 06 - V - TK - igen; 2 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04097 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-03-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLEXANE 2000 NE (20 MG)/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CLEXANE 4000 NE (40 MG)/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CLEXANE 6000 NE (60 MG)/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CLEXANE 8000 NE (80 MG)/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
CLEXANE 10 000 NE (100 MG)/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
enoxaparin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clexane és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clexane alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clexane-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clexane-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLEXANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clexane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis
molekulatömegű heparinok (LMWH-k)
csoportjába tartozik.
A Clexane kétféle módon fejti ki hatását.
1)
Megállítja a meglévő vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a
szervezetet a vérrögök lebontásában,
és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak.
2)
Megakadályozza a vérrögök kialakulá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clexane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Clexane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Clexane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Clexane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Clexane 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_2000 _NE_ (20 mg) /0,2 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 2 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 20 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml vizes oldatban.
_4000 _NE_ (40 mg) /0,4 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 4000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 40 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml vizes oldatban.
_6000 NE (60 mg) /0,6 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 6000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 60 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml vizes oldatban.
_8000 NE (80 mg) /0,8 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 8000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 80 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml vizes oldatban.
_10 000 NE (100 mg) /1,0 ml_
Minden egyes előretöltött fecskendő 10 000 NE anti-Xa aktivitású
(amely megfelel 100 mg-nak)
enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml vizes oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Az enoxaparin-nátrium biológiai eredetű anyag, sertés
bélnyálkahártyából származó heparin-ben-
zil-észter lúgos depolimerizációjával állítják elő.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat, pH 5,5-7,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clexane felnőttek számára javallt:

Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és
magas kockázatú műtéti
beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és
általános sebészetre, beleértve a dagana-
tok műtéti eltávolítását is.
