CLINDAMYCIN ANFARM 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clindamycin

Beszerezhető a:

Anfarm Hellas S.A.

ATC-kód:

J01FF01

INN (nemzetközi neve):

clindamycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - átlátszó üveg - OGYI-T-24280 / 01 - I - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - átlátszó üveg - OGYI-T-24280 / 02 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - átlátszó üveg - OGYI-T-24280 / 03 - I - TK - igen; 1 X 4 ml ampulla - átlátszó üveg - OGYI-T-24280 / 04 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - átlátszó üveg - OGYI-T-24280 / 05 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - átlátszó üveg - OGYI-T-24280 / 06 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2023-08-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLINDAMYCIN ANFARM 150 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
klindamicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,_ _
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Ennek a gyógyszernek a neve Clindamycin Anfarm 150 mg/ml oldatos
injekció vagy infúzió, de a
Betegtájékoztató további része Cindamycin Anfarm-ként hivatkozik
rá.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clindamycin Anfarm és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clindamycin Anfarm alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clindamycin Anfarm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clindamycin Anfarm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLINDAMYCIN ANFARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clindamycin Anfarm a klindamicin nevű hatóanyagot tartalmazza,
amely egy antibiotikum. Az
alábbi súlyos bakteriális fertőzések kezelésére javallott
felnőttek, serdülők és 4 hétnél idősebb
gyermekek számára:

csontfertőzések és ízületi fertőzések;

orrmelléküregek krónikus fertőzése;

alsó légúti fertőzések;

szövődményes hasi fertőzések;

nemi szervek fertőzései;

a bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései.
2.
TUDNIVALÓK A CLINDAMYCIN ANFARM ALKALMAZÁSA ELŐTT
A CLINDAMYCIN ANFARM NEM ALKALMAZHATÓ:

ha alle

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clindamycin Anfarm 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 150 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát
formájában) milliliterenként.
300 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 2 ml
oldatot tartalmazó
ampullánként.
600 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 4 ml
oldatot tartalmazó
ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az oldat 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként – lásd
4.4 pont.
Az oldat legfeljebb 10,18 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként
– lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen vagy sárgás színű steril oldat.
pH: 6,3–7,0.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clindamycin Anfarm az alábbi, klindamicinre érzékeny
mikroorganizmusok (lásd 5.1 pont) által
okozott súlyos fertőzések kezelésére javallott felnőttek,
serdülők és 4 hetesnél idősebb gyermekek
számára:
-
csont- és ízületi fertőzések;
-
krónikus sinusitis;
-
alsó légúti fertőzések;
-
szövődményes intraabdominalis fertőzések;
-
kismedencei és a női nemi szerveket érintő fertőzések;
-
szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, serdülők és 12 év feletti gyermekek_
-
súlyos fertőzések kezelésére:
napi 1800–2700 mg klindamicin, ami 12–18 ml Clindamycin Anfarm 150
mg/ml oldatos
injekciónak vagy infúziónak felel meg, 2-4 egyenlő részre
elosztva, általában aerob Gram-negatív
baktériumokkal szemben jó aktivitással bíró antibiotikummal
kombinálva, különösen az alábbi
esetekben:

intraabdominalis fertőzések, (pl. hashártyagyulladás és hasi
tályog);
OGYÉI/36602/2022
2

kismedencei és a női nemi szerveket érintő fertőzések (pl.