Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clindamycin phosphate
Hameln Pharma GmbH
J01FF01
clindamycin phosphate
TK
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23874 / 01 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23874 / 02 - I - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23874 / 03 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23874 / 04 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23874 / 05 - I - TK - igen; 100 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-23874 / 06 - I - TK - igen
Hybrid
2021-05-13
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clindamycin hameln 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió klindamicin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clindamycin hameln 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió (a továbbiakban Clindamycin hameln) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clindamycin hameln alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clindamycin hameln-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Clindamycin hameln-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Clindamycin hameln és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Clindamycin hameln a klindamicin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely egy antibiotikum. Az alábbi súlyos bakteriális fertőzések kezelésére javallott felnőttek, serdülők és 4 hétnél idősebb gyermekek számára: csont- és ízületi fertőzések; orrmelléküregek krónikus fertőzése; alsó légúti fertőzések; szövődményes hasi fertőzések; nemi szervek fertőzései; a bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései. 2. Tudnivalók a Clindamycin hameln alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Clindamycin hameln-t: ha allergiás a klindamicinre, a linkomicinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figye Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Clindamycin hameln 150 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 150 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) milliliterenként. 300 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 2 ml oldatot tartalmazó ampullánként. 600 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 4 ml oldatot tartalmazó ampullánként. Ismert hatású segédanyagok: Az oldat 9 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként – lásd 4.4 pont. Az oldat legfeljebb 8,6 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként – lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, látható részecskéktől mentes oldat. pH: 5,5 – 7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Clindamycin hameln az alábbi, klindamicinre érzékeny mikroorganizmusok (lásd 5.1 pont) által okozott súlyos fertőzések kezelésére javallott felnőttek, serdülők és 4 hetesnél idősebb gyermekek számára: - csont- és ízületi fertőzések; - krónikus sinusitis; - alsó légúti fertőzések; - szövődményes intraabdominalis fertőzések; - kismedencei és a női nemi szerveket érintő fertőzések; - szövődményes járó bőr- és lágyrészfertőzések. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek, serdülők és 12 év feletti gyermekek - súlyos fertőzések kezelésére: o napi 1800-2700 mg klindamicin, ami 12-18 ml Clindamycin hamelnnek felel meg, 2-4 egyenlő részre elosztva, általában aerob Gram-negatív baktériumokkal szemben jó aktivitással bíró antibiotikummal kombinálva, különösen az alábbi esetekben: intraabdominalis fertőzések, (pl. hashártyagyulladás és hasi tályog); OGYÉI/8427/2022 2 kismedencei és a női nemi szerveket érintő fertőzések (pl. kismedence Olvassa el a teljes dokumentumot