CLOROTEKAL 10 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

chloroprocaine

Beszerezhető a:

Sintetica GmbH

ATC-kód:

N01BA04

INN (nemzetközi neve):

chloroprocaine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - I-es típusú színtelen üveg - OGYI-T-23744 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-09-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOROTEKAL 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
klórprokain-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clorotekal 10 mg/ml és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clorotekal 10 mg/ml beadása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clorotekal 10 mg/ml-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clorotekal 10 mg/ml-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOROTEKAL 10 MG/ML ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clorotekal 10 mg/ml klórprokain-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Ez egy helyi érzéstelenítőnek
nevezett gyógyszer, az amino-benzoesav-észterek csoportjába
tartozik. A Clorotekal 10 mg/ml-t a
szervezet különböző részeinek érzéstelenítésére
(elzsibbasztására), és a műtéti beavatkozás alatti
fájdalom megelőzésére alkalmazzák.
A Clorotekal 10 mg/ml kizárólag felnőtteknél javallott.
2.
TUDNIVALÓK A CLOROTEKAL 10 MG/ML BEADÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CLOROTEKAL 10 MG/ML-T:
-
ha allergiás a klórprokain-hidrokloridra, a PABA
(para-amino-benzoesav) észter-csoportba
tartozó gyógyszerekre, egyéb, észter típusú helyi
érzéstelenítőkre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
súlyos szívingerület-vezetési zavara v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clorotekal 10 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 10 mg klórprokain-hidrokloridot tartalmaz.
Egy 5 ml oldatot tartalmazó ampulla 50 mg klórprokain-hidrokloridot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml oldat 2,8 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Átlátszó, színtelen oldat.
Az oldat pH-ja 3,0 és 4,0 közé esik.
Az oldat ozmolaritása 270 – 300 mOsm/kg közé esik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek olyan spinalis anaesthesiája, ahol a tervezett műtéti
beavatkozás nem haladhatja meg a
40 percet.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Azonnal rendelkezésre kell állnia beteg légutainak
átjárhatóságát és oxigénnel való ellátását biztosító
felszerelésnek és gyógyszereknek és a vészhelyzet kezelésében
képzett személyzetnek, mivel ritka
esetekben néha végzetes kimenetelű, súlyos reakciókról
számoltak be a helyi érzéstelenítők
alkalmazása után, még akkor is, ha a beteg anamnézisben nem
szerepelt egyéni túlérzékenység. A
beteg ellátását végző orvos felelős azért, hogy megtegyen
minden intézkedést az intravascularis
injektálás elkerülése érdekében, és teljes mértékben
képzettnek kell lennie a sürgősségi állapotok
kezelésében és az újraélesztésben, és készen kell állnia a
beavatkozás mellékhatásainak és
szövődményeinek megelőzésére és kezelésére.
Adagolás
Az adagolást egyénileg kell megállapítani, az adott beteg
jellemzőinek figyelembevételével. A dózis
meghatározásakor a beteg fizikális állapotát és az egyidejűleg
alkalmazott egyéb gyógyszereket is
figyelembe kell venni.
A javasolt adagokra vonatkozó indikációk átlagos magasságú és
testtömegű (megközelítőleg 70 kg-os)
felnőttek esetén érvényesek, egyszeri alkalmazás esetén, egy
hatásos blokád eléréséhez. A hatás
mértéke és időtartama tekintetében n