COLANIN 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kolisztin-szulfát

Beszerezhető a:

Pharma VIM Kft.

ATC-kód:

QA07AA10

INN (nemzetközi neve):

Kolisztin sulfate

Gyógyszerészeti forma:

Por ivóvízbe keveréshez

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés, Házityúk, Házityúk (tyúk)

Terápiás terület:

colistin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3336/1/13 NÉBIH ÁTI (50 g), 3336/2/13 NÉBIH ÁTI (1000 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, tojások, 1 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1999-01-20

Betegtájékoztató

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE EGYBEN HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1000 G
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharma VIM Kft.
1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5.
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Vim Spectrum SRL
547367 Koronka, Segesvári út 409., Románia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
COLANIN 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g por tartalmaz:
HATÓANYAG:
Kolisztin-szulfát
1.200.000 NE
SEGÉDANYAG:
Glükóz-monohidrát
ad
1,0 g
4.
JAVALLATOK
Kolisztinre
érzékeny,
nem
invazív
_E. _
_coli_
okozta
emésztőrendszeri
fertőzések
gyógykezelésére
és
metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a
betegség jelenlétét az állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a
kolisztin negatívan befolyásolhatja az
emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális
készítmények által okozott, jellemzően a
_Clostridium difficile_
-vel összefüggő vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet
(Colitis X), és akár elhullást
is okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Kiterjedt bélfalkárosodás esetén megnő a felszívódó kolisztin
mennyisége. A keringésbe kerülő kolisztin
vesekárosító és neurotoxikus hatású.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
2
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés és házityúk
8. – 9.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Sertés: 50.000 NE kolisztin-szulfát/

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
COLANIN 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g por tartalmaz:
HATÓANYAG:
Kolisztin-szulfát
1.200.000 NE
SEGÉDANYAG:
Glükóz-monohidrát
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT(OK)
Sertés, házityúk.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kolisztinre
érzékeny,
nem
invazív
_E. _
_coli_
okozta
emésztőrendszeri
fertőzések
gyógykezelésére
és
metafilaxisára. A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a
betegség jelenlétét az állományban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható lovaknál, különösen pedig csikóknál, mivel a
kolisztin negatívan befolyásolhatja az
emésztőrendszeri mikroflóra egyensúlyát, ami az antimikrobiális
készítmények által okozott, jellemzően a
_Clostridium difficile_
-vel összefüggő vastagbélgyulladás kialakulásához vezethet
(Colitis X), és akár elhullást
is okozhat.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív
baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást
követően az emésztőrendszerben, azaz a célhelyen, a hatóanyag
rossz felszívódásának következtében nagy
koncentrációt ér el. Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9
pontban leírtnál hosszabb kezelési időtartam nem
javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet.
A beteg állatoknak megváltozhat az ivóvízfogyasztásuk. Ha a
sertések nem vesznek fel a kezeléshez
szükséges elegendő gyógyszeres ivóvizet, akkor parenterális
kezelést kell alkalmazni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatko