Colivet 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Kolisztin-szulfát

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QA07AA10

INN (nemzetközi neve):

Kolisztin sulfate

Gyógyszerészeti forma:

Por ivóvízbe keveréshez

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés, Házityúk (tyúk)

Terápiás terület:

colistin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2665/1/10 MgSzH ÁTI (1 kg fémdobozban), 2665/2/10 MgSzH ÁTI (1 kg fóliazsákban), 2665/3/10 MgSzH ÁTI (20 kg ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, tojások, 1 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1995-10-04

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS és egyben címke
1 kg fémdobozban, 1 kg fóliazsákban, 20 kg
Colivet 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
Kolisztin (szulfát-só formájában)
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE
ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Sante Animale
Z.I. Très Le Bois, 22600 Loudeac, Franciaország vagy
Ceva Salute Animale S.p.A.
Via Leopardi, 2/c – 42025 CAVRIAGO (RE) – Olaszország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Colivet 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
Kolisztin (szulfát-só formájában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Kolisztin (szulfát-só formájában)
1.200.000 NE
Homogén, krémszínű, finom por.
4.
JAVALLAT(OK)
Kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli okozta emésztőrendszeri
fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A
metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét
az állományban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem
alkalmazható
lovaknál,
különösen
pedig
csikóknál,
mivel
a
kolisztin
negatívan
befolyásolhatja
az
emésztőrendszeri
mikroflóra
egyensúlyát,
ami
az
antimikrobiális
készítmények
által
okozott,
jellemzően
a
Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is
okozhat.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja,
hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő
állatorvost!
2.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés, házityúk.
8.
ADAGOLÁS, ALKA

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Colivet 1.200.000 NE/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Kolisztin (szulfát-só formájában)
1.200.000 NE
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez.
Homogén, krémszínű, finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Sertés, házityúk.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kolisztinre érzékeny, nem invazív E. coli okozta emésztőrendszeri
fertőzések gyógykezelésére és metafilaxisára. A
metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét
az állományban.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem
alkalmazható
lovaknál,
különösen
pedig
csikóknál,
mivel
a
kolisztin
negatívan
befolyásolhatja
az
emésztőrendszeri
mikroflóra
egyensúlyát,
ami
az
antimikrobiális
készítmények
által
okozott,
jellemzően
a
Clostridium difficile-vel összefüggő vastagbélgyulladás
kialakulásához vezethet (Colitis X), és akár elhullást is
okozhat.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív
baktériumokra. Szájon át történő alkalmazást
követően
az
emésztőrendszerben, azaz
a célhelyen,
a hatóanyag
rossz felszívódásának következtében nagy
koncentrációt ér el. Ezek a tényezők azt jelzik, hogy a 4.9
pontban leírtnál hosszabb kezelési időtartam nem
javasolt, és csak szükségtelen expozícióhoz vezet.
A beteg állatoknak megváltozhat az ivóvízfogyasztása. Ha a
sertések nem vesznek fel a kezeléshez szükséges
mennyiségű gyógyszeres ivóvizet, akkor parenterális kezelést
kell alkalmazni.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állat