CONTRAMAL 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

1x10ml üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml üvegben - - OGYI-T-04975 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRAMADOL ZENTIVA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-07724; TRAMADOL KRKA 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-04-30

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
(10 ml, cseppentő üvegben)
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos
cseppek (továbbiakban
Contramal cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Contramal cseppek alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Contramal cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Contramal cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal cseppek és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A tramadol – a Contramal cseppekben levő hatóanyag – az opioidok
csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Contramal cseppeket a közepesen erős és erős fájdalom
kezelésére használják.
2.
Tudnivalók a Contramal cseppek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Contramal cseppeket

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszich

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
1.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként.
A készítmény 20 cseppje 0,5 ml térfogatú, ami 50 mg hatóanyagot
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
0,5 ml készítmény (20 csepp) 100 mg szacharózt és 0,5 mg
makrogol-glicerin-hidroxisztearátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
2.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Tiszta, enyhén viszkózus, színtelen vagy halványsárga színű,
menta és ánizs szagú, látható
szennyeződésektől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére.
4.2
Adagolás és az alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani.
Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb
hatásos adagot kell kiválasztani.
A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem
szabad túllépni, kivéve,
speciális klinikai körülmények között.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket (10 ml, cseppentő
üveges kiszerelésben) az
alábbi módon kell alkalmazni:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
Gyermekek
Egyszeri adag: 1-2 mg tramadol-hidroklorid/ttkg (alkalmas
gyógyszerformák: injekció, belsőleges
oldatos cseppek).
A hatóanyag maximális napi adagja 8 mg tramadol-hidroklorid/ttkg, de
a napi 400 mg
tramadol-hidrokloridot összességében nem haladhatja meg.
A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek biztonságosságát
és hatásosságát 1 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre
álló adatok.
Útmutató a testtömegfüggő adagoláshoz 1 év feletti gyermek
esetén:
OGYÉI/46084/2021
Körülbelüli életkor
Testtömeg
Cseppek száma egyszeri adagban (1-2 mg/kg)
1 év
10 kg
4–8 csepp
3 év
15 kg
6–12 csepp
6 év
20 kg
8–16 csepp
9 év
30 kg
12–2