CONTRAMAL 100 mg végbélkúp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

5x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X - - - hegesztett alumínium fólia (PP/Al/PE) - OGYI-T-04975 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1999-04-30

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Contramal 100 mg végbélkúp
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal 100 mg végbélkúp
(továbbiakban Contramal végbélkúp)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Contramal végbélkúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Contramal végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Contramal végbélkúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal végbélkúp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A tramadol – a Contramal végbélkúpban levő hatóanyag – az
opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Contramal végbélkúpot közepesen erős és erős fájdalom
kezelésére használják.
2.
Tudnivalók a Contramal végbélkúp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Contramal végbélkúpot

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszichotróp (a hangulatra �

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Contramal 100 mg végbélkúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg tramadol-hidroklorid végbélkúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp.
Fehér vagy halványsárga, egységes szerkezetű, viasz állományú,
csaknem szagtalan, látható szennyező
anyagoktól mentes végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére.
4.2
Adagolás és az alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem
szabad túllépni, kivéve speciális
klinikai körülmények között.
A Contramal 100 mg végbélkúpot az alábbi módon kell alkalmazni:
Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
Gyermekek
Magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem
alkalmazható a Contramal 100 mg
végbélkúp.
Idős kor
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció
elhúzódhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén
növelni kell a betegek igényei szerint.
Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja késleltetett. Ilyen
esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint
történő növelését gondosan mérlegelni kell.
Az alkalmazás módja
A végbélkúpot a végbélbe kell felhelyezni, lehetőleg székelés
után.
OGYÉI/46094/2021
Az alkalmazás időtartama
A tramadolt semmilyen körülmények között sem szabad a
feltétlenül szükséges időtartamnál
hosszabban alkalmazni. Ha a betegség jellege és súlyossága