CONTRAMAL 50 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

20x 10x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04975 / 02 - V - TK - igen; 10 X - - - - OGYI-T-04975 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRAMADOL AL 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07869; TRAMADOL ZENTIVA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-07724; RALGEN 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-20310; TRAMALGIC 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-06565; TRAMADOLOR 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-08179; TRAMADOL VITABALANS 50 mg tabletta - OGYI-T-22315; TRAMADOL KRKA 50 mg kemény kapszula - OGYI-T-23380

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-03-22

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Contramal 50 mg kemény kapszula
tramadol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal 50 mg kemény kapszula
(továbbiakban Contramal
kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Contramal kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Contramal kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Contramal kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Contramal kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A tramadol – a Contramal kapszulában levő hatóanyag – az
opioidok csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A
gerincvelő és az agy specifikus
idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.
A Contramal kapszulát közepesen erős és erős fájdalom
kezelésére használják.
2.
Tudnivalók a Contramal kapszula alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Contramal kapszulát

ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más
pszichotróp (a hangulatra és az
érzelmekre ható) gyógysz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Contramal 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg tramadol-hidroklorid kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Átlátszatlan halványsárga, 4-es méretű kemény zselatin
kapszulába töltött 105 mg fehér vagy
halványsárga színű szagtalan, finom por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Terápiás javallatok
Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére.
4.2
Adagolás és az alkalmazás
Adagolás
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő teljes napi adagokat nem
szabad túllépni, kivéve speciális
klinikai körülmények között.
A Contramal 50 mg kemény kapszulát az alábbi módon kell
alkalmazni:
Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak
50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként.
Gyermekek
Magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem
alkalmazható a Contramal 50 mg
kemény kapszula.
Idős kor
Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem
szenvedő idős betegeknél (75 éves
korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős
betegeknél (75 év felett) az elimináció elhúzódhat.
Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén növelni kell a
betegek igényei szerint.
Veseelégtelenség/dialízis és májelégtelenség
Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol
eliminációja késleltetett. Ilyen
esetben az adagolási intervallumok a beteg igényei szerint
történő növelését gondosan mérlegelni kell.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben kell bevenni, elegendő folyadékkal,
étkezéstől függetlenül, eltörni vagy
szétrágni nem szabad.
Az alkalmazás időtartama
OGYÉI/46081/2021
A tramadolt semmilyen körülmények között sem szabad, a
feltétlenül szükséges időt