CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 mg/ml adagolópumpás cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

1x96 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-08-16

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8566/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. augusztus 16.
Szám: 11357/40/2002.
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK
Kérjük gondosan olvassa el ezt a tájékoztatót, amely fontos
információkat tartalmaz arról,
hogy mit kell figyelembe venni ezen gyógyszer szedésekor. Ha
bármilyen további kérdése
lenne, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
MI A CONTRAMAL 100 MG/ML ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK ÉS MIRE
ALKALMAZZÁK?
A Contramal cseppek egy, a központi idegrendszerre ható
fájdalomcsillapító, mely a mérsé-
kelttől súlyosig terjedő fájdalom csillapítására alkalmas
gyógyszer.
MIT TARTALMAZ A GYÓGYSZER?
Hatóanyag: 100 mg tramadolium chloratum ml-enként.
Segédanyagok:ánizsaroma, borsmentaolaj, makrogol-54-hidrogénezett
ricinus olaj, kálium-
szorbát, szacharimid-nátrium, nátrium-ciklamát, glicerin 85 %,
propilénglikol, szacharóz,
tisztított víz.
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?
A cseppek nem alkalmazhatóak az alábbi esetekben:
tramadollal vagy a gyógyszer bármelyik másik összetevőjével
szembeni túlérzékenység
esetében, alkohollal, altatókkal, fájdalomcsillapítókkal vagy
egyéb pszichotróp (azaz a
hangulatra és érzelmi állapotra ható) gyógyszerekkel történt
mérgezés esetében, fennálló
súlyos máj- vagy vesebetegségben, MAO-gátlókkal egyidejűleg
(ezek a depresszió kezelésére
szolgáló bizonyos gyógyszerek) vagy azok utóbbi két héten belül
történő szedése esetén,
gyógyszerfüggő egyéneken fellépő elvonási tünetek
kezelésére.
MIKOR KELL A CONTRAMAL GRÜNENTHAL CSEPPEK ALKALMAZÁSÁNAK ELKEZDÉSE
ELŐTT FELTÉTLENÜL
TANÁCSOT KÉRNI A KEZELŐORVOSTÓL?
A gyógyszerrel végzett kezelés megkezdése előtt tájékoztatni
kell a kezelőorvosát az alábbi
-
ak
ról:
ha más fájdalomcsillapítóktól függőségben szenved, vagy erre
gyanakszik,
fejsérülés vagy agyi betegség

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-8566/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. augusztus 16.
Szám:11357/40/2002.
Előadó:dr. Palotai K./HTM
Melléklet:
Tárgy:Alakalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG, ILL. 100 MG INJEKCIÓ
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML ADAGOLÓPUMPÁS CSEPPEK
ATC: N02A X02
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP
INN: tramadol
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Contramal Grünenthal 50 mg, ill. 100 mg injekció: 50 mg, ill. 100 mg
tramadolium chloratum
ampullánként.
Contramal Grünenthal 50 mg kapszula: 50 mg tramadolium chloratum
kapszulánként.
Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek;
Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp: 100 mg tramadolium
chloratum végbélkúponként.
Contramal Grünenthal 100 mg/ml adagolópumpás cseppek: 100 mg
tramadolium chloratum
milliliterenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Injekció: tiszta, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
Kapszula: 4-es méretű, zöld/halványsárga színű keményzselatin
kapszulába töltött, fehér vagy
halványsárga színű finom por.
Cseppek; adagolópumpás cseppek: tiszta, enyhén viszkózus,
színtelen vagy halványsárga
színű, menta és ánizs szagú, látható szennyezésektől mentes
oldat.
Végbélkúp: fehér vagy halványsárga, egységes szerkezetű,
fényes felületű, szagtalan,
szennyeződésektől mentes végbélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mérsékelttől súlyosig terjedő, akut vagy krónikus fájdalom.
Fájdalommal járó diagnosztikus
és/vagy terápiás beavatkozások.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás a fájdalom erősségétől és egyéni
érzékenységtől függ.
Alapelv, hogy mindig a legkisebb, a fájdalmat hatásosan
befolyásoló adagot szabad alkalmaz-
ni. A napi dózis legfeljebb 400 mg-ig emelhető, ennél nagyobb
dózis csak különleges klinikai
körülmények között alkalmazható.
A fá