CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 mg/ml cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

1x10 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 1857/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. március 16.
Szám: 26414/41/2003.
Előadó: Csontos G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítás.
(összetétel módosítás Vecsey)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MIRŐL OLVASHAT EBBEN A TÁJÉKOZTATÓBAN?
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazhatók és hogyan fejtik ki
hatásukat a Contramal Grünenthal
cseppek?
2.
Tudnivalók a Contramal Grünenthal cseppek szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Contramal Grünenthal cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK
Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek:
100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak)
milliliterenként.
20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz.
Egyéb összetevők: ánizsaroma, csökkentett mentoltartalmú mezei
mentaolaj, makrogol-glicerin-éter-
hidroxisztearát, kálium-szorbát, szacharimid-nátrium,
nátrium-ciklamát, glicerin 85 %, propilénglikol,
szacharóz, tisztított víz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Grünenthal GmbH
D-52088 Aachen, Postfach 50 04 44, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK ÉS HOGYAN FEJTIK KI
HATÁSUKAT A CONTRAMAL GRÜNENTHAL CSEPPEK?
_Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek _1 db kb. 10 ml
töltettérfogatú barna üvegbe, polietilén
cseppentő feltéttel és gyermekbiztos polipropilén csavaros
kupakkal, faltkartonban kerül forgalomba.
A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló,
centrálisan ható

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-1854/01, 1855/01-02, 1856/01-02, 1857/01,
1858/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. május 11.
Szám: 4355/41/2004.
Előadó:Csontos G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítás.
(Contramal Grünenthal 50 mg
kapszula tárolás mód.. Vecsey)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Contramal Grünenthal 50 mg kapszula:
50 mg tramadolium chloratum kapszulánként.
Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp:
100 mg tramadolium chloratum kúponként.
Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek:
100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak)
milliliterenként.
20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz.
Contramal Grünenthal 50 mg injekció:
50 mg tramadolium chloratum ampullánként (1 ml).
Contramal Grünenthal 100 mg injekció:
100 mg tramadolium chloratum ampullánként (2 ml).
50 mg tramadolium chloratum milliliterenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: fehér vagy halványsárga színű, szagtalan finom por,
henger alakú, felső részén zöld színű és
a gyártó cég kódjelzésével ellátott, alsó részén
halványsárga színű, átlátszatlan, Snap-Fit, kemény
zselatin kapszulába töltve.
Végbélkúp: fehér vagy halványsárga színű, viasz állományú,
torpedó alakú, csaknem szagtalan,
látható szennyező anyagoktól mentes végbélkúp.
Cseppek: tiszta, kissé viszkózus, színtelen vagy enyhén sárga
színű folyadék, jellemző illattal.
Injekció: átlátszó, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepes és erős fájdalom kezelésére.
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás a fájdalom erősségétől és a beteg egyéni
érz�