CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tramadol

Beszerezhető a:

Grünenthal GmbH

ATC-kód:

N02AX02

INN (nemzetközi neve):

tramadol

db csomag:

5x1 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 1854/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. június 3.
Szám: 20.805/55/2001.
Előadó: Csontos G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _
_kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIRŐL OLVASHAT EBBEN A TÁJÉKOZTATÓBAN?
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Contramal Grünenthal 50 mg
injekció?
2.
Tudnivalók a Contramal Grünenthal 50 mg injekció alkalmazása
előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Contramal Grünenthal 50 mg injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
Információk az egészségügyi személyzet számára
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ
A készítmény hatóanyaga 50 mg tramadolium chloratum ampullánként
(1 ml).
Egyéb összetevők: nátrium-acetát, injekcióhoz való desztillált
víz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Grünenthal GmbH
D-52088 Aachen, Postfach 50 04 44, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ?
Egy doboz Contramal Grünenthal 50 mg injekció 5 db ampullát
tartalmaz.
A készítmény közepes és erős fájdalom kezelésére szolgáló,
centrálisan ható, az opioidok csoportjába
tartozó fájdalomcsillapító.
2.TUDNIVALÓK A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ?_
A készítmény nem alkalmazható a következő esetekben:

ha érzékeny a tramadol hatóanyagra, vagy a készítmény valamely
más összetevőjére;

akut alkohol, altatószer, fájdalomcsillapító vagy más
pszichofarmakon (ezek a gyógyszerek

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-1854/01, 1855/01-02, 1856/01-02, 1857/01,
1858/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2004. szeptember 2.
Szám: 12227/41/04
Előadó:Csontos G./HTM
Módosította:Durajda Eszter
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(rendelhetőség)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG KAPSZULA
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG VÉGBÉLKÚP
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG/ML CSEPPEK
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 50 MG INJEKCIÓ
CONTRAMAL GRÜNENTHAL 100 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Contramal Grünenthal 50 mg kapszula:
50 mg tramadolium chloratum kapszulánként.
Contramal Grünenthal 100 mg végbélkúp:
100 mg tramadolium chloratum kúponként.
Contramal Grünenthal 100 mg/ml cseppek:
100 mg tramadol-hidroklorid (megfelel 87,9 mg tramadolnak)
milliliterenként.
20 csepp (= 0,5 ml) 50 mg tramadol-hidrokloridot) tartalmaz.
Contramal Grünenthal 50 mg injekció:
50 mg tramadolium chloratum ampullánként (1 ml).
Contramal Grünenthal 100 mg injekció:
100 mg tramadolium chloratum ampullánként (2 ml).
50 mg tramadolium chloratum milliliterenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: fehér vagy halványsárga színű, szagtalan finom por,
henger alakú, felső részén zöld színű
és a gyártó cég kódjelzésével ellátott, alsó részén
halványsárga színű, átlátszatlan, Snap-Fit, kemény
zselatin kapszulába töltve.
Végbélkúp: fehér vagy halványsárga színű, viasz állományú,
torpedó alakú, csaknem szagtalan,
látható szennyező anyagoktól mentes végbélkúp.
Cseppek: tiszta, kissé viszkózus, színtelen vagy enyhén sárga
színű folyadék, jellemző illattal.
Injekció: átlátszó, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közepes és erős fájdalom kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
2
Adagolás
Az adagolás a fájdalom erősségétől és a beteg egyéni
érzékenységétől függ.
Az a