CONTROLOC MAGNA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pantoprazol

Beszerezhető a:

Takeda GmbH

ATC-kód:

A02BC02

INN (nemzetközi neve):

pantoprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-07071 / 14 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-07071 / 15 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-07071 / 16 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-07071 / 17 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-07071 / 18 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2014-01-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CONTROLOC MAGNA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Controloc Magna és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Controloc Magna szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Controloc Magnát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Controloc Magnát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTROLOC MAGNA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Controloc Magna hatóanyaga pantoprazol. Ez egy „szelektív
protonpumpa-gátló”, egy olyan
gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban termelődő sav mennyiségét.
Gyomorsav okozta gyomor- és
bélbetegségek kezelésére szolgáló készítmény.
A Controloc Magnát alkalmazzák:
_felnőttek és 12 éves illetve annál idősebb serdülők esetén:_
-
reflux özofagitiszre: ez nyelőcsővének (a torka és a gyomra
közti összekötő szakasz) –gyulladása,
ami a gyomorsav visszafolyásával társul.
_felnőttek esetén:_
-
gyomor-, és nyombélfekélyre,
-
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotokra.
2.
TUDNIVALÓK A CONTROLOC MAGNA SZEDÉSE ELŐTT

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Controloc Magna 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazol (pantoprazol-hemimagnézium-monohidrátként)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7,2-7,5 mm átmérőjű,
egyik oldalán barna „40” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Controloc Magna a következőre javallott.
_Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők esetén:_
-
reflux oesophagitis.
_Felnőttek esetén:_
-
reflux oesophagitis,
-
gyomor-, és nyombélfekély,
-
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők esetén:_
_Reflux oesophagitis_
Az ajánlott adag egy tabletta Controloc Magna 40 mg naponta. Egyedi
esetekben a dózis megkettőzhető
(naponta 2 tabletta Controloc Magna 40 mg-ra emelve), különösen
akkor, ha más kezelésre korábban nem
volt válasz. Általában 4 hetes időtartam szükséges a reflux
oesophagitis kezelésére. Ha ez nem elégséges, a
gyógyulás általában elérhető további 4 héten belül.
_Felnőttek esetén:_
_Gyomorfekély kezelése_
Az ajánlott adag egy tabletta Controloc Magna 40 mg naponta. Egyedi
esetekben a dózis megkettőzhető
(naponta 2 tabletta Controloc Magna 40 mg-ra emelve), különösen
akkor, ha más kezelésre korábban nem
volt válasz. Általában 4 hetes időtartam szükséges a
gyomorfekély kezelésére. Ha ez nem elégséges, a
gyógyulás általában elérhető további 4 héten belül.
OGYI/10586/2015
2
_Nyombélfekély kezelése_
Az ajánlott adag egy tabletta Controloc Magna 40 mg naponta. Egyedi
esetekben a dózis megkettőzhető
(naponta 2 tabletta Controloc Magna 40 mg-ra emelve), különösen
akkor, ha más kezelésre korábban nem
volt válasz. A nyomb