Ország: Svájc
Nyelv: német
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amiodaroni hydrochloridum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
C01BD01
amiodaroni hydrochloridum
injizierbare Lösung
amiodaroni hydrochloridum 50 mg, polysorbatum 80, conserv.: alcohol benzylicus 20 mg, Wasser q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
B
Synthetika
Antiarythmique
zugelassen
1977-12-14
FACHINFORMATION Cordarone® Injektionslösung Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Amiodaroni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Alcohol benzylicus 20 mg, Polysorbatum 80. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen zu 150 mg/3 ml ( = 50 mg/1 ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Cordarone sollte nur dann eingesetzt werden, wenn andere Behandlungen versagt haben (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). ·Arrhythmien atrialen Ursprungs: Vorhofflattern oder -flimmern; ·Schwer symptomatische, invalidisierende ventrikuläre Arrhythmien; ·Arrhythmien atrioventrikulären Ursprungs: AV-junktionale Tachykardie durch reziproken Rhythmus. Dosierung/Anwendung Amiodaron Injektionslösung darf nur im Krankenhaus und unter ständiger Aufsicht verwendet werden (EKG, Blutdruck). Intravenöse Dauerinfusion Stossbehandlung: Im Durchschnitt 5 mg/kg in ausschliesslich 250 ml 5%-iger Glukoselösung innerhalb 20 Minuten bis zu 2 Stunden verabreichen; diese Dosis kann in 24 Stunden 2 bis 3mal wiederholt werden, wobei die Tropfgeschwindigkeit dem Resultat anzupassen ist. Die Wirkung manifestiert sich innerhalb der ersten Minuten und klingt allmählich ab. Eine Dauerinfusion muss eingesetzt werden. Erhaltungsbehandlung: 10 bis 20 mg/kg/24 Std. (durchschnittlich 600 bis 800 mg/24 Stunden, bis zu 1'200 mg/24 Stunden) in 250 ml 5%-iger Glukoselösung während einiger Tage. Mit der oralen Behandlung muss ab dem 1. Tag der Dauerinfusion begonnen werden. Direkte intravenöse Injektion (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Kontraindikationen») 5 mg/kg. Die Injektionsdauer darf keinesfalls unter 3 Minuten liegen. Kein anderes Produkt in die Spritze zufügen. (Informationen über Polysorbat und spezielle Dosierungsanweisungen siehe «Hinweise für die Handhabung».) Kardiopulmonale Reanimation bei Kammerflimmern, das auf Elektrokonversion nicht anspricht: die intravenöse Initialdosis beträgt 300 mg (oder 5 mg/kg Körpergewicht) verdünnt in 20 ml 5%-iger Glucose Lösung, schnell injiziert. Olvassa el a teljes dokumentumot