COROTROPE 1 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

milrinone-t

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

C01CE02

INN (nemzetközi neve):

milrinone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07460 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-06-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COROTROPE 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
milrinon
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Corotrope 1 mg/ ml oldatos injekció
(továbbiakban Corotrope injekció)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Corotrope injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Corotrope injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Corotrope injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COROTROPE INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szívelégtelenség rövidtávú kezelésére, a szívműtétet
követő alacsony szívteljesítménnyel járó
állapotokat is beleértve. Fokozza a szívizom összehúzódási
erejét, valamint értágító tulajdonsággal is
rendelkezik.
Gyermekekben
-
Súlyos pangásos szívelégtelenség rövidtávú kezelésére
(legfeljebb 35 órán át) használható (ha a
szív nem képes elég vért pumpálni a test többi részébe),
amikor más gyógyszerek nem hatnak.
-
Akut szívelégtelenség rövid távú kezelésére alkalmaz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
COROTROPE 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg milrinont tartalmaz milliliterenként
10,0 mg milrinont tartalmaz ampullánként (10 ml oldatos
injekcióban)
Ismert hatású segédanyagok: vízmentes glükóz (470 mg
ampullánként)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű, idegen
részecskéktől mentes, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szívelégtelenség rövidtávú intravénás kezelésére, a
szívműtétet követő _low output _állapotokat is
beleértve.
_GYERMEKGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁS_
_ _
_ _:
_ _
Hagyományos kezelésre (glikozidok, diuretikumok, vasodilatátorok
és/vagy ACE gátlók) nem reagáló
pangásos szívelégtelenség rövid távú (legfeljebb 35 órán át
tartó) kezelésére gyermekekben. Akut
szívelégtelenség rövidtávú (legfeljebb 35 órán át tartó)
kezelésére gyermekekben, a szívműtétet követő
_low output _állapotokat is beleértve.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A milrinon kezelést intravénás telítő adaggal kell elkezdeni,
amit folyamatos infúzióban adott fenn-
tartó adag követ, az alábbi szempontok szerint:
_TELÍTŐ ADAG:_ 50 mikrogramm/ttkg, lassan iv., 10 perc alatt
befecskendezve.
_FENNTARTÓ ADAG_: 0,375-0,75 mikrogramm/ttkg/perc. Az infúzió
sebességét a hemodinamikai és a
klinikai válaszreakcióknak megfelelően kell beállítani.
A maximális napi adag nem haladhatja meg az 1,13 mg/ttkg értéket.
_VESEKÁROSODÁS_: súlyos vesekárosodásban szenvedő, de
cardialisan kompenzált betegeken nyert adatok
szerint a vesekárosodás jelentősen növeli a milrinon terminális
eliminációs felezési idejét.
Az állapot a telítő adagot nem befolyásolja, de a fenntartó
infúzió sebességét az alábbi táblázat szerint
csökkenteni kell:
CREATININ-CLEARANCE
(ml/perc/1,73 m
2)
INFÚZIÓS SEBESSÉG
(

g/ttkg/perc)
5
0,20
10
0,23
20
0,28
30
0,33
40
0,38