Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a progeszteron
Merck Kft.
G03DA04
progesterone of
6x applikátor 15x applikátor
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 6 X - - - applikátor - OGYI-T-20730 / 01 - V - TK - igen; 15 X - - - applikátor - OGYI-T-20730 / 02 - V - TK - igen
Önálló teljes
2009-01-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉL progeszteron MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Crinone 80 mg/g hüvelygél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Crinone 80 mg/g hüvelygél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Crinone 80 mg/g hüvelygélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Crinone 80 mg/g hüvelygélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Crinone 80 mg/g hüvelygél a hüvelyben alkalmazandó, a vérkeringésbe felszívódó hormonkészítmény. A Crinone 80 mg/g hüvelygél a mesterséges megtermékenyítés során, a sárgatestműködés szakaszában, az egyik természetes női nemi hormon, a progeszteron pótlására javallott. 2. TUDNIVALÓK A CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CRINONE 80 MG/G HÜVELYGÉLT ha allergiás a progeszteronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van; ha porfíriában szenved (a vörösvértestek festékanyagának szintézisében fennálló, v Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Crinone 80 mg/g hüvelygél 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 90 mg progeszteront tartalmaz 1,125 g hüvelygélben (azaz egy applikátornyi adagban). Ismert hatású segédanyag: 0,9 mg szorbinsavat tartalmaz adagonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelygél Lágy, fehér vagy csaknem fehér, zsíros szagú gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Asszisztált reprodukciós eljárások (ART – assisted reproductive technology) részeként alkalmazott progeszteron-pótló kezelés a sárgatestfázisban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az embrió beültetésének napjától kezdve naponta egyszer 1,125 g Crinone 80 mg/g hüvelygélt (90 mg progeszteront) kell a hüvelybe juttatni.A kezelést 30 napig kell folytatni akkor, ha a laboratóriumi vizsgálatok megerősítették a terhesség fennállását. Az alkalmazást követően – valószínűleg a gél akkumulációjának következtében – akár több napig is apró fehér csomók mutatkozhatnak, hüvelyfolyás formájában. _Gyermekek és serdülők_ A Crinone 80 mg/g hüvelygélnek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása. Az alkalmazás módja: Intravaginalis alkalmazásra. A betegeket meg kell tanítani a Crinone gél alkalmazására. Az applikátorba töltött gélt lehetőleg reggelente, fekvő helyzetben, a térdeket kissé felhúzva célszerű alkalmazni. A beteg vegye ki az applikátort a csomagolásból, a lecsavarható zárórészt azonban még ne távolítsa el. Tartsa az applikátort mozdulatlanul, zárókupakkal lefelé, vagy rázza le, hogy a gél összegyűlhessen a kiömlőnyílás mögött. A lecsavarható zárórészt csavarja le, majd fekvő helyzetben vezesse az applikátort mélyen a hüvelyébe, majd nyomja meg erőteljesen az applikátor másik végét. Az applikátorban maradt gél az applikátorral együtt eldobandó. Lásd 6.6 pont. OGYÉI/69786/2020 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felso Olvassa el a teljes dokumentumot