CYCLOGEST 400 mg hüvelykúp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a progeszteron

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G03DA04

INN (nemzetközi neve):

progesterone of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 12 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-23174 / 01 - V - TK - igen; 15 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-23174 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2017-03-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CYCLOGEST 400 MG HÜVELYKÚP
progeszteron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cyclogest 400 mg hüvelykúp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cyclogest 400 mg hüvelykúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cyclogest 400 mg hüvelykúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cyclogest 400 mg hüvelykúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CYCLOGEST 400 MG HÜVELYKÚP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cyclogest 400 mg hüvelykúp progeszteront tartalmaz, amely egy, a
szervezet által termelt
természetes női nemi hormon.
A Cyclogest 400 mg hüvelykúp olyan nők kezelésére szolgál,
akiknek asszisztált reprodukciós
technikák (ART) keretében történő kezelés során
progeszteron-pótlásra van szükségük.
A progeszteron a méhnyálkahártyán fejti ki a hatását, és a
meddőség elleni kezelés során segít a
terhesség létrejöttében és annak fenntartásában.
2.
TUDNIVALÓK A CYCLOGEST 400 MG HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cyclogest 400 mg hüvelykúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg progeszteront tartalmaz hüvelykúponként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelykúp.
Törtfehér, kb. 10 mm × 30 mm-es torpedó alakú hüvelykúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Cyclogest 400 mg hüvelykúp nőknél az asszisztált reprodukciós
technikák (ART = assisted
reproductive technology) részeként a luteális fázis
(sárgatest-funkciók) hormonális támogatására
javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A petesejtnyerés időpontjától kezdve naponta kétszer 1 db 400
mg-os hüvelykúp a hüvelybe helyezve.
Amennyiben a terhesség igazolást nyert, a Cyclogest 400 mg
hüvelykúp adagolását a terápia
megkezdésétől számítva még 38 napig folytatni kell.
Gyermekek és serdülők
A Cyclogest 400 mg hüvelykúp gyermekeknél történő
alkalmazásának nincs releváns javallata.
Idősek
65 év feletti betegek esetében való alkalmazásról klinikai adatok
nem állnak rendelkezésre.
Különleges betegcsoportok
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek Cyclogest 400 mg
hüvelykúppal történő kezeléséről
nincs tapasztalat.
Az alkalmazás módja
Hüvelyben történő alkalmazásra.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés.
Ismert vagy feltételezett progeszteron-érzékeny rosszindulatú
daganatok.
Porphyria.
OGYÉI/4718/2021
Ismert megkésett vetélés vagy méhen kívüli terhesség.
Aktív artériás vagy vénás thromboembolia vagy súlyos
thrombophlebitis, vagy ezen események
előfordulása az anamnézisben.
Súlyos májműködési zavar vagy májbetegség.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A Cyclogest 400 mg hüvelykúppal végzett kezelést abba kell hagyni,
ha fennáll az alábbi állapotok
bármelyikének gy