Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinofoat ve flutikazon propiyonat
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK06
salmeterol and fluticasone propionate ksinafoat
2013-06-08
1 / 12 KULLANMA TALİMATI CYPLOS ® ARVOHALER ® 50 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU SOLUNUM YOLUYLA ALINIR (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME). • _ETKIN MADDELER:_ Bir solumada 50 mikrogram salmeterol (salmeterol ksinafoat halinde) ve 100 mikrogram (+%5 eksez doz) flutikazon propiyonat • _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CYPLOS ARVOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CYPLOS ARVOHALER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CYPLOS ARVOHALER NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CYPLOS ARVOHALER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYPLOS ARVOHALER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CYPLOS ARVOHALER, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat içerir. Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar. Flutikazon propiyonat ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. CYPLOS ARVOHALER 50 mcg /100 mcg inhalasyon tozu, her uygulamada 50 mikrogr Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYPLOS ® ARVOHALER ® 50 mcg /100 mcg inhalasyon tozu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her inhalasyon dozunda Salmeterol ksinafoat 72,6 mcg (50 mcg Salmeterol’e eşdeğer) Flutikazon propiyonat 105 mcg (100 mcg flutikazon propiyonat + %5 eksez doz) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz Beyaz renkli, homojen görünümlü toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CYPLOS ARVOHALER sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için CYPLOS ARVOHALER’i düzenli olarak kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları CYPLOS ARVOHALER dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonist kullanması gereken hastalarda CYPLOS ARVOHALER, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. 2 / 22 ASTIM Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulanan CYPLOS ARVOHALER ile belirtilerin kontrolü sağlandığında, etkili en düşük doz açısından, günde 1 kez uygulanan CYPLOS ARVOHALER de değerlendirmeye dahil edilebilir. Hastalara hastalıkları Olvassa el a teljes dokumentumot