DAIVOBET 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcipotriol; betamethasone

Beszerezhető a:

Leo Pharma A/S

ATC-kód:

D05AX52

INN (nemzetközi neve):

calcipotriol; betamethasone

db csomag:

1x3g tubusban 1x15g tubusban 1x30g tubusban 1x60g tubusban 1x100g tubusban 1x120g tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 3 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 01 - V - TK - igen; 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 03 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 04 - V - TK - igen; 1 X 100 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 05 - V - TK - igen; 1 X 120 g tubusban - - OGYI-T-09546 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DAIVOBET 50 MIKROGRAMM/0,5 MG/G KENŐCS
kalcipotriol/betametazon
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Daivobet kenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Daivobet kenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Daivobet kenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Daivobet kenőcsöt?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVOBET KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Daivobet kenőcs a fejbőrön jelentkező PIKKELYSÖMÖR
(pszoriázis) helyi kezelésére alkalmas
gyógyszer felnőttek számára, valamint mérsékelt vagy közepes
foltos pszoriázis kezelésére más
testrészeken. A pszoriázis oka, hogy a bőrsejtek túl gyorsan
szaporodnak. Ez bőrpírt, bőrhámlást és a
bőr elvékonyodását okozza.
A Daivobet
kenőcs kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol
segít a bőrsejtek
növekedésének sebességét visszaállítani a normál szintre, a
betametazon pedig gyulladáscsökkentő
hatású.
2.
TUDNIVALÓK A D

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Daivobet 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm kenőcs tartalma 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát
formájában) és 0,5 mg
betametazon (dipropionát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 50 mikrogramm butilhidroxitoluol (E321) 1
g kenőcsben
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Csaknem fehér vagy sárga kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Helyi terápiás céllal elérhető, stabil, lemezes közönséges
pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Daivobet kenőcsöt naponta egyszer kell alkalmazni az érintett
területen. Az ajánlott kezelési
időtartam 4 hét. Léteznek tapasztalatok a Daivobet ismétlődő
kúraszerű alkalmazására 52 héten át. Ha
4 hét után a kezelés folytatása vagy újrakezdése szükséges,
akkor a kezelés orvosi vizsgálat után és
rendszeres orvosi felügyelet mellett folytatható.
A kalcipotriol tartalmú termékből a napi adag legfeljebb 15 g. A
kezelt terület nem lehet nagyobb a
testfelület 30%-ánál (lásd 4.4 pont).
Speciális populációk
_Vese- és májkárosodás_
A Daivobet kenőcs biztonságosságát és hatékonyságát súlyos
veseelégtelenségben vagy súlyos
májbetegségben szenvedő betegeken nem igazolták.
Gyermekek
A Daivobet kenőcs biztonságosságát és hatékonyságát 18 év
alattiak esetében nem igazolták. A
12-17 éves gyermekek esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok
leirata a 4.8 és 5.1 pontban
található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Az alkalmazás módja
A Daivobet kenőcsöt az érintett területen kell alkalmazni. Az
optimális hatás elérése érdekében
közvetlenül a Daivobet kenőcs használata után nem ajánlott a
zuhanyzás vagy a fürdés.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/18217/2018
2
A Daivobet ellenjavallot