DAIVONEX 0,05 mg/1 g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcipotriol

Beszerezhető a:

Leo Pharma A/S

ATC-kód:

D05AX02

INN (nemzetközi neve):

calcipotriol

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-02-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DAIVONEX 0,05 MG/1G

KRÉM
kalcipotriol
_Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Daivonex 0,05 mg/1g krém és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Daivonex 0,05 mg/1g krém alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Daivonex 0,05 mg/1g krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Daivonex 0,05 mg/1g krém a pszoriázis (pikkelysömör) helyi
kezelésére szolgáló
gyógyszerkészítmény.
Hatóanyaga a kálcipotriol, egy D-vitamin analóg, mely elősegíti a
bőrsejtek teljes kifejlődési folya-
matát, akadályozza szaporodásukat és így normalizálja a
pikkelysömörre jellemző elszarusodási
folyamatot.
2.
TUDNIVALÓK A DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉMET AZ ALÁBBI ESETEKBEN:

a készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység,

kalcium-anyagcsere zavar,

súlyos máj- vagy vesebetegség.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK:
A Daivonex 0,05 mg/1g krém nem alkalmazható az arcbőrön, mert
helyi irritációt okozhat.
A krém alkalmazása után gondosan kezet kell mosni, hogy a
készítmény ne kerüljön az arcra.
A készítmény nagy adagban történő alkalmazása (a javasolt
adagnál nagyobb mennyiség) a vér kalcium-
s

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DAIVONEX 0,05 MG/1G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 0,05 mg kálcipotriol (0,0522 mg kálcipotriol-hidrát
formájában) 1g krémben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém:
Fehér o/v emulzió, melyben a hatóanyag apró szemcséi
szuszpendálva vannak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Psoriasis vulgaris helyi kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A krémet vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrterületre
naponta kétszer. Ez csökkenthető
naponta egyszeri alkalmazásra, amennyiben az indokolt.
A heti maximális adag nem lehet több, mint 100 g. Krém, kenőcs
vagy oldat együttes használata
esetén a kálcipotriol adag hetente összesen maximum 5 mg lehet.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
Kalcium-anyagcsere ismert zavara.
Súlyos máj- vagy vesebetegség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Daivonex 0,05 mg/1g krém az arcon helyi irritációt okozhat.
Ezért nem szabad a krémet közvetlenül
felvinni az arcra. Alkalmazás után alapos kézmosás javasolt, a
krém arcra történő gondatlan
átvitelének elkerülése érdekében.
A terápia előtt és alatt a szérum kalciumszint rendszeres
ellenőrzése javasolt. Nagy adaggal történő
folyamatos kezelés folyamán hypercalcaemia, a vesékben gócos
kalcifikáció fejlődhet ki. Ilyen
esetekben a kezelést azonnal le kell állítani és a szérum
kalciumszint hetenkénti ellenőrzése szükséges
az értékek normalizálódásáig.
A kezelés megkezdése előtt a betegnek tudatni kell a
kezelőorvossal, ha a Daivonex 0,05 mg/1g krém
alkalmazásával egyidejűleg más gyógyszert is szed (pl. D-vitamin
vagy más kalciumtartalmú
gyógyszer).
A Daivonex kezelés időtartama alatt óvakodni kell a túlzott
napozástól, erős napfénytől vagy
mesterséges napfénykezeléstől. Helyileg a kálcipotriolt csak
abban az eset