DECAPEPTYL DEPOT por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

triptorelin

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

L02AE04

INN (nemzetközi neve):

triptorelin

db csomag:

1x porampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - porampulla - +1x1 ml - OGYI-T-05310 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-11-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DECAPEPTYL DEPOT POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
triptorelin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd.
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Decapeptyl Depot por és oldószer
szuszpenziós injekcióhoz (a
továbbiakban Decapeptyl Depot injekció) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Decapeptyl Depot injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Decapeptyl Depot injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Decapeptyl Depot injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECAPEPTYL DEPOT INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉG ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Decapeptyl Depot injekció triptorelint tartalmaz, amelynek egyik
hatása, hogy az emberi
szervezetben a nemi hormonok szintjét csökkenti.
A triptorelin a nemi hormonok felszabadulásáért felelős
gonadotropin-felszabadító-hormonhoz (angol
betűszóval: GnRH) hasonlít (úgynevezett GnRH-analóg).
_Alkalmazása férfiaknak: _
_-_
Előrehaladott hormonfüggő prosztata (dülmirigy) daganat
kezelésére.
-
A prosztatadaganat hormonérzékenységének megállapítására.
_Nőknek:_
_-_
Méhizomszövet jóindulatú daganataiban (mióma).
-
Endometriózisban (a méhnyálkahártya rendellenes

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Decapeptyl Depot por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mikrokapszula összetétele fecskendőnként:
3,75 mg triptorelin [4,12 mg triptorelin-acetát (triptorelini acetas)
formájában].
Az oldat feloldás után 3,69 mg/ml nátriumot tartalmaz, amely
megfelel 0,160 mmol/ml nátriumnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Mikrokapszula: fehér, illetve halványsárga színű, szagtalan,
homogén, steril mikrokapszulák.
Szuszpendáló oldószer: tiszta, színtelen, illetve halványsárga
színű, jellemző szagú, steril vizes oldat.
Feloldás után: homogén, tejszerű, fehér vagy halványsárga
színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Férfiaknak_:
Előrehaladott hormonfüggő prostatacarcinoma. A prostatacarcinoma
hormonérzékenységének
megállapítása a hormon szuppresszív/ablativ kezelés
szükségességének eldöntéséhez.
_Nőknek_:
Uterus myomatosus, endometriosis.
A méhizomszövet jóindulatú daganataiban (uterus myomatosus),
amikor a petefészekben képződő
hormonokat kell csökkenteni; a myoma tervezett eltávolítását
(hysterectomia) megelőzően az egyes
myomás gócok nagyságának csökkentését célzó beavatkozásként
a climacterium bekövetkezte előtti
időszakban.
Szimptomatikus, laparoscopiával igazolt endometriosisban, ha az
ovarialis hormonképződés
csökkenését figyelembe véve elsőként nem a műtét
választandó.
Asszisztált reprodukcióban az LH-szint idő előtti nemkívánatos
emelkedésének megelőzésére.
_Gyermekeknek_:
Pubertas praecox (lányoknál 9 év alatt, fiúknál 10 év alatt).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer kizárólag megfelelően képzett szakorvos felügyelete
mellett alkalmazható ott, ahol a
hatás figyelemmel kísérésére a kívánt intézményi háttér
biztosított.
A gyermekek triptorelin kezelését a pubertas praecox kezelésében
jártas gyermek endokrinológus,
gyermekgyógyász vagy