Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexketoprofen trometamol
Krka d.d.,
M01AE17
dexketoprofen trometamol
TK
Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23383 / 01 - V - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23383 / 02 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23383 / 03 - V - TK - igen
Generikus
2018-05-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DEKENOR 50 MG/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ dexketoprofén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dekenor 50 mg/2 ml oldatos injekció/infúzió (továbbiakban Dekenor) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dekenor alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dekenor-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dekenor-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEKENOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dekenor fájdalomcsillapító hatású gyógyszer a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. A Dekenor-t közepesen súlyos vagy súlyos akut fájdalmak, például műtétek utáni fájdalom, vesegörcs (súlyos vesefájdalom) és derékfájdalom tüneti kezelésére alkalmazzák, ha a tablettás kezelés nem megfelelő. 2. TUDNIVALÓK A DEKENOR ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DEKENOR-T: - ha allergiás a dexketoprofénra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha túlérzékeny az acetilszalicilsavra, vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentőre; - ha asztmában szenved, vagy Önnél asztmás roham, akut allergiás nátha (az orrnyálkahártya rövid ideig tartó gyulladása) lépe Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Dekenor 50 mg/2 ml oldatos injekció/infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg dexketoprofént tartalmaz ampullánként (dexketoprofén-trometamol formájában). Ismert hatású segédanyag ok: 2 ml oldatos injekció/infúzió 3,9 mg nátriumot tartalmaz. 2 ml oldatos injekció/infúzió 200 mg 96%-os etanolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió Az oldatos injekció/infúzió tiszta, színtelen, szilárd részecskéktől mentes oldat (pH: 7,0-8,0, Ozmolaritás: 270-328 mOsmol/l). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Közepesen erős vagy erős akut fájdalmak tüneti kezelésére, ha az orális alkalmazás már nem megfelelő, azaz például műtét utáni fájdalom, vesegörcs és derékfájdalom esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az ajánlott dózis 50 mg 8-12 óránként. Ha szükséges, a beadást 6 óra múlva meg lehet ismételni. Az összdózis ne haladja meg a napi 150 mg-ot. A Dekenor oldatos injekció/infúzió-t rövid távú kezelésre szánták, ezért a kezelést a tünetek idejére kell korlátozni (maximum 2 nap). Amint lehetséges, a beteget át kell állítani _per os_ analgetikumra. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). Műtét után jelentkező, közepesen erős vagy erős fájdalom esetén a Dekenor oldatos injekció/infúzió alkalmazható felnőtteknél opioid analgetikumokkal kombinálva, a fentebb ajánlott dózisokban, amennyiben indikált (lásd 5.1 pont). _Idősek_ Idős betegeknél általában nincs szükség a dózis megváltoztatására. Azonban mivel az idős betegeknél a veseműködés fiziológiásan csökken, alacsonyabb dózis ajánlott enyhe vesekárosodás esetén: napi 50 mg összdózisban (lásd a 4.4 pont). _Májkárosodás_ A maximális napi adagot 50 mg-ra kell csökkenten Olvassa el a teljes dokumentumot