Dermipred 20 mg tabletta kutyáknak A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Prednizolon-bázis

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QH02AB06

INN (nemzetközi neve):

Prednisolone-base

Gyógyszerészeti forma:

Tabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

prednisolone

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3984/1/18 NÉBIH ÁTI (20 tabletta aluminium/polivin, 3984/2/18 NÉBIH ÁTI (100 tabletta aluminium/poliv, 3984/3/18 NÉBIH ÁTI (20 tabletta aluminium/polivin, 3984/4/18 NÉBIH ÁTI (100 tabletta aluminium/polivi

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2018-09-18

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
DERMIPRED 5 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V.
DERMIPRED 10 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V.
DERMIPRED 20 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dermipred 5 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Dermipred 10 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Dermipred 20 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Prednizolon
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Dermipred 5 mg
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
5,0 mg
Hosszúkás alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők.
Dermipred 10 mg
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
10,0 mg
Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
Dermipred 20 mg
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
20,0 mg
Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák gyulladással járó bőrbetegségeinek és immunmediált
bőrgyulladásainak tüneti vagy kiegészítő
kezelésére.
2.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő állatoknál:
-
Megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos,
gombás fertőzések vagy parazitózisok
esetén;
-
Diabétesz mellitusz (cukorbetegség);
-
Hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés);
-
Oszteoporózis (csontritkulás);
-
Szívelégtelenség;
-
Súlyos veseelégtelenség;
-
Szaruhártya-fekély;
-
Gyomor-bélrendszeri fekély;
-
Glaukóma (zöld

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dermipred 20 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
20,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák gyulladással járó bőrbetegségeinek és immunmediált
bőrgyulladásainak tüneti vagy kiegészítő
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő állatoknál:
-
Megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos,
gombás fertőzések vagy
parazitózisok esetén;
-
Diabétesz mellitusz (cukorbetegség);
-
Hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés);
-
Oszteoporózis (csontritkulás);
-
Szívelégtelenség;
-
Súlyos veseelégtelenség;
-
Szaruhártya-fekély;
-
Gyomor-bélrendszeri fekély;
-
Glaukóma (zöldhályog).
Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más kortikoszteroiddal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Lásd még a 4.7 és 4.8. szakaszokat.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A glükokortikoidokat elsősorban a klinikai tünetek javítása
céljából alkalmazzák, nem az
alapbetegségek gyógyítására. A kortikoidok alkalmazását az
alapbetegség gyógykezelésével és/vagy a
környezeti hatások kontrollálásával kell kombinálni.
2.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Bakteriális fertőzések esetén a készítményt megfelelő
antibakteriális terápiával kell együtt alkalmazni.
A
farmakológiailag
hatékony
dózisszintek
mellék