Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 05 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 06 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 07 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 08 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - +HDPE adagoló kanál - OGYI-T-22096 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038
Generikus
2013-03-22
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat (továbbiakban Desloratadin Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva A Desloratadin Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin. Hogyan hat a Desloratadin Teva? A Desloratadin Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. Mikor kell a Desloratadin Teva-t alkalmazni? A Desloratadin Teva felnőtteknél, serdülőknél és 1 éves, illetve idősebb gyermekeknél csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg dezloratadin 1 ml belsőleges oldatban. Ismert hatású segédanyagok: 150 mg szorbit (E420), körülbelül 0,01-0,04 mg benzil-alkohol és 100,2 mg propilénglikol (E1520) 1 ml belsőleges oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Átlátszó, színtelen, vizes oldat rágógumi illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Desloratadin Teva felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont). 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek és serdülők (12 évesek és idősebbek) A Desloratadin Teva ajánlott adagja 10 ml (5 mg) belsőleges oldat naponta egyszer. Gyermekek A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége fertőzéses eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy nincsenek olyan adatok, melyek alátámasztanák a fertőzéses eredetű rhinitis Desloratadin Teva-val történő kezelését. 1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin Teva belsőleges oldat naponta egyszer. 6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin Teva belsőleges oldat naponta egyszer. A Desloratadin Teva 0,5 mg/ml belsőleges oldat biztonságosságát és hatásosságát 1 éves kor alatti gyermekeknél nem igazolták. A dezloratadin 1-11 éves gyermekeknél, illetve 12-17 éves serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozottak a hatásossággal kapcsolatos klinikai vizsgálati tapasztalatok (lásd 4.8 és 5.1 pont). Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténeti értékelése alapján kell végezni, a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd ezek ismételt megjelené Olvassa el a teljes dokumentumot