DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22096 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22096 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADIN TEVA 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI A DESLORATADIN TEVA
A Desloratadin Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADIN TEVA
A Desloratadin Teva allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók és
tünetek enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL A DESLORATADIN TEVÁT ALKALMAZNI
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az
allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának)
tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél
idősebb serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a
tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a
szájpad és a szem viszketése, a kötőh�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DESLORATADIN TEVA 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok:
3 mg aszpartámot (E951) és kevesebb, mint 0,015 mg glükózt
(maltodextrin alkotóeleme) tartalmaz
szájban diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Téglavörös, kerek, lapos, metszett élű, mélynyomásos, “5”
jelzéssel ellátott, 8,1 mm x 3,2 mm-es
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadin Teva felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb
serdülők számára javasolt az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők_
A Desloratadin Teva javasolt adagja1 db 5 mg-os szájban
diszpergálódó tabletta a szájba helyezve
naponta 1x.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően megszakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor újrakezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek
folyamatos terápiát lehet javasolni.
_Gyermekek és serdülők_
A Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre
álló adatok.
A 12-17 éves serdülőknél történő alkalmazásáról a
dezloratadin klinikai vizsgálati hatásosságára
vonatkozó tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazás
O