DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 13 - V - TK - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 14 - V - TK - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 15 - V - TK - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 16 - V - TK - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 17 - V - TK - igen; 1 X 300 ml üvegpalackban - - OGYI-T-22041 / 18 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-02-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DESLORATADINE STADA 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Stada és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Desloratadine Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE STADA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI A DESLORATADINE STADA?
A Desloratadine Stada dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADINE STADA?
A Desloratadine Stada belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer,
amely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL A DESLORATADINE STADA-T ALKALMAZNI?
A Desloratadine Stada belsőleges oldat csillapítja az allergiás
nátha (az orrjáratok allergia, pl.
szénanátha vagy poratka-allergia által okozott gyulladásának)
tüneteit felnőtteknél és 1 éves vagy
ennél idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Ezek közé a
tünetek közé tartozik a tüsszögés, az
orrfolyás és orrviszketés, a s

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Stada 0,5 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
Ez a gyógyszer 150 mg/ml szorbitot (E420) és 102,30 mg/ml
propilénglikolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
A Desloratadine Stada tiszta, színtelen, idegen anyagoktól mentes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine Stada felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb
gyermekek számára javasolt az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
−
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont),
−
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők_
A Desloratadine Stada javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg)
belsőleges oldat.
_Gyermekek és serdülők_
A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a
rhinitises esetek többsége infekciós
eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis
dezloratadinnal történő kezelésére nincsenek
adatok.
1-5 éves gyermekek: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine Stada belsőleges
oldat naponta 1×.
6-11 éves gyermekek: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine Stada belsőleges
oldat naponta 1×.
A dezloratadin 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és
biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló
adatok.
A dezloratadin 1-11 éves korú gyermekeknél, valamint 12-17 éves
korú serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai
vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és
5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig, vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően megszakítható, majd azok ismét