Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexametazon-nátrium-foszfát
AS KALCEKS
H02AB02
dexamethasone sodium phosphate
TK
Kiszerelések: 3 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 01 - V - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 02 - V - TK - igen; 25 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 03 - V - TK - igen; 50 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 04 - V - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 05 - V - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 06 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 07 - V - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 08 - V - TK - igen; 50 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 09 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23963 / 10 - V - TK - igen
Generikus
2021-11-02
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió dexametazon-foszfát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió (a továbbiakban Dexamethasone Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dexamethasone Kalceks alkalmazása előtt 3. Hogyan adják be a Dexamethasone Kalceks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dexamethasone Kalceks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Dexamethasone Kalceks és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Dexamethasone Kalceks hatóanyaga a dexametazon-foszfát (a továbbiakban dexametazon). A dexametazon egy szintetikus glükokortikoid (a mellékvesekéregben termelődő hormon). A gyógyszer gyulladáscsökkentő hatású és alapvető anyagcsere-folyamatokba avatkozik be. Szisztémás alkalmazás (amely a szervezet egészére hatással van) A Dexamethasone Kalceks gyakran az alábbi, nagy adagban alkalmazott sürgősségi kezeléseket követően kerül beadásra: - Az agy olyan duzzanatának kezelése és megelőzése, amelyet agydaganat (műtét után és r Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát formájában) 1 ml-es ampullánként. 8 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (dexametazon-nátrium-foszfát formájában) 2 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag Körülbelül 3 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat. Az oldat pH-ja 7,0–8,5. Ozmolalitás: 270–310 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _1._ _Szisztémás alkalmazás_ A Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió az alábbi, nagy dózisban bevezetett sürgősségi kezeléseket követően alkalmazható: - Agyi oedema kezelése és megelőzése, amelyet agytumor (műtét után és röntgenbesugárzást követően), valamint gerincvelő-trauma váltott ki. - Anaphylaxiás sokkállapotban (pl. kontrasztanyag kiváltotta reakció) adrenalinnal, antihisztaminokkal és megfelelő volumenpótlással kombinációban (figyelmeztetés: a különböző gyógyszerek közös fecskendőben történő beadása tilos). - Politraumás sokk/ poszttraumás sokk-tüdő-szindróma megelőzése. - Súlyos asztmás roham (kizárólag szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazása mellett). - Akut, súlyos bőrbetegségek (pl. pemphigus vulgaris, erythroderma). - Súlyos vérbetegségek (pl. akut thrombocytopeniás purpura, haemoliticus anaemia, vagy a leukémia terápia részeként egyidejűleg alkalmazva). - Akut mellékvesekéreg-elégtelenség (Addison-krízis) másodvonalbeli kezelése. A Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió az új koronavírus-betegség (COVID-19) kezelésére javallott felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb és legalább 40 kg testtömegű) serdülők esetében, akik állapota kiegészítő oxigénterápi Olvassa el a teljes dokumentumot