DEXILANT 30 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexlansoprazole

Beszerezhető a:

Takeda Pharma Kft.

ATC-kód:

A02BC06

INN (nemzetközi neve):

dexlansoprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22569 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22569 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22569 / 05 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22569 / 06 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-10-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DEXILANT 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
DEXILANT 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAG-LEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
dexlanzoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexilant és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Dexilant szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dexilantot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexilantot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXILANT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dexilant dexlanzoprazol hatóanyagot tartalmaz, ami egy
protonpumpa-gátló (angol rövidítése PPI).
A PPI-k csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét.
A Dexilantot felnőtteknél használják a következő esetekben:
-
az erózív (felmaródásos) reflux özofágitisz (a gyomorsav
visszafolyása által okozott
nyelőcsőgyulladás) kezelése,
-
a gyógyult erózív reflux özofágitisz fenntartására és a
gyomorégés enyhítése,
-
a gyomorégés és a tünetekkel járó, nem erózív
gasztroözofágeális reflux betegséggel (GORB)
társult savas felböfögés rövidtávú kezelése. A GORB egy olyan
állapot, amikor a gyomorsav
kifolyik

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexilant 30 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula
Dexilant 60 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg dexlanzoprazol kapszulánként.
60 mg dexlanzoprazol kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
68 mg szacharóz a 30 mg-os módosított hatóanyag-leadású
kapszulánként.
76 mg szacharóz a 60 mg-os módosított hatóanyag-leadású
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula
A 30 mg-os kapszula (3-as méretű) átlátszatlan, teteje kék, alja
szürke, a teteje „TAP”, az alja „30”
felirattal jelölt.
A 60 mg-os kapszula (2-es méretű) átlátszatlan, teteje és alja
kék, a teteje „TAP”, az alja „60”felirattal
jelölt.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dexilant felnőttek számára javallt a következő esetekben:
-
erózív reflux oesophagitis kezelése,
-
a gyógyult, erózív reflux oesophagitis fenntartására és a
gyomorégés enyhítésének fenntartására,
-
szimptómás, nem-erózív gastro-oesophagealis reflux betegséggel
(GORB) társult gyomorégés és
savas felböfögés rövidtávú kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
-
Erózív reflux oesophagitis kezelése
Az ajánlott adag 60 mg naponta egyszer 4 hétig. Ha a beteg ezidő
alatt nem gyógyul meg
teljesen, a kezelés folytatható ugyanezzel a dózissal további 4
hétig.
-
A gyógyult, erozív reflux oesophagitis fenntartása és a
gyomorégés enyhítésének fenntartása.
Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hónapig, olyan
betegeknek, ahol tartós
savgátlás szükséges.
-
Szimptómás, nem-erózív gastro-oesophagealis reflux betegség
(GORB)
Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer legfeljebb 4 hétig.
OGYI/30398/2014
2. verzió
OGYI/30404/2014
2
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
A dexlanzoprazol csökkent clearance-e miatt a dózis módosítására
szükség lehet az