DIAPREL MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gliklazid

Beszerezhető a:

Anpharm S.A.

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

gliclazide

db csomag:

15x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 180x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 07 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08448 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: GLUCTAM 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-10108; GLICLADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; GLICLAZIDE SANDOZ 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22298; GLICLAZIDE TEVA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23056; GLICLAZIDE STADA 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-23128

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-01-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DIAPREL MR 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diaprel MR 60 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta (a
továbbiakban Diaprel MR 60 mg tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diaprel MR 60 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diaprel MR 60 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diaprel MR 60 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIAPREL MR 60 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diaprel MR 60 mg tabletta a vércukorszintet csökkentő gyógyszer
(a szulfonilurea csoportba tartozó
orális antidiabetikum).
A Diaprel MR 60 mg tabletta a cukorbetegség egy bizonyos formájában
(ún. 2-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő felnőttek esetén alkalmazható, ha a
diéta, a testmozgás és a
testsúlycsökkentés önmagukban nem bizonyultak elegendőnek a
vércukor megfelelő szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A DIAPREL MR 60 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DIAPREL MR 60 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DIAPREL MR 60 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg gliklazid módosított hatóanyagleadású tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (71,36 mg
tablettánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, hosszúkás, 15 mm hosszú és 7 mm széles tabletta, mindkét
oldalon bemetszéssel és „DIA 60”
jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2-es típusú, nem inzulindependens diabetes mellitus (NIDDM)
kezelése felnőttek esetében,
amennyiben a vércukorszint diétával, testmozgással és
testtömeg-csökkentéssel nem tartható
egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Diaprel MR 60 mg módosított hatóanyagleadású tabletta_ _napi
adagja ½-2 tabletta, azaz 30-120 mg;
ezt naponta egyszer, a reggeli elfogyasztásakor, szájon át kell
bevenni.
A tablettát javasolt összetörés vagy szétrágás nélkül
lenyelni.
Ha véletlenül kimaradt egy adag, annak pótlására a következő
napi dózist nem szabad megnövelni.
Az adagot – hasonlóan a többi vércukorszint-csökkentő
hatóanyaghoz – egyedileg, az adott betegen
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell meghatározni
(vércukorszint, HbA
lc
).
-
Kezdő adag
A javasolt kezdő adag 30 mg naponta (fél tabletta Diaprel MR 60 mg
módosított
hatóanyagleadású tabletta). Ha a vércukorszint-kontroll hatékony,
ez a dózis fenntartó
kezelésként használható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Minden egyes dózismódosítás között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve
azokat a betegeket, akiknek a vércukorszintje nem csökkent 2 hetes
kezelés után sem. Ilyen
esetekben az adag megnövelhető a második heti kezelés végén.
A javasolt maximális adag 120 mg naponta.
Egy Diaprel MR 60 mg módosít