DIAZEPEKS 5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

diazepam

Beszerezhető a:

AS Grindeks

ATC-kód:

N05BA01

INN (nemzetközi neve):

diazepam

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23060 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-07-13

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diazepeks 5 mg/ml oldatos injekció
diazepám
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diazepeks 5 mg/ml oldatos injekció (a
továbbiakban Diazepeks) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diazepeks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diazepeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diazepeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diazepeks és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Diazepeks a diazepám nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a
benzodiazepinek nevű gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Diazepeks egy szorongásoldó gyógyszer, amelynek egyúttal
görcsállapotokat szüntető, nyugtató, és
a nem kívánt izomfeszülést csökkentő hatása is van.
A Diazepeks a következő esetekben alkalmazható:
-
Szorongással, nyugtalansággal járó betegségek, beleértve a
hirtelen alkoholmegvonás miatt
kialakult tünetek (delírium tremens) kezelését.
-
A vázizomzat különböző eredetű görcsös állapotának oldása.
-
Görcsál

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diazepeks 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg diazepámot tartalmaz milliliterenként.
10 mg diazepámot tartalmaz 2 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
16 mg benzoesavat (E 210), 196 mg nátrium-benzoátot (E 211), 900 mg
propilénglikolt (E 1520),
30 mg benzil-alkoholt és 12 térfogat % etanolt (96%) tartalmaz 2
ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelentől halvány sárgáig terjedő színű, zöldes
árnyalatú, látható részecskéktől mentes, tiszta, steril
oldat. pH = 6,2–6,9.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
-
Akut szorongásos reakciók és szorongásos betegségek esetén a
súlyos szorongás, intenzív
félelem, agitált állapot, feszültség alkalmi vagy átmeneti
tüneti kezelése. Szorongásos
tünetekkel, motoros nyugtalansággal járó különböző eredetű
betegségek és állapotok adjuváns
kezelése.
-
Akut alkoholmegvonási tünetcsoport, delirium tremens adjuváns
kezelése.
-
A vázizomzat különböző eredetű spastikus állapotainak
(rigiditás, contractura, spinalis és
supraspinalis interneuronalis sérüléseket követő és cerebralis
eredetű spasmus, poliomyelitis,
paraplegia, athetosis, hyperkinesis, stiff-man-szindróma) oldása.
Lokális traumák (sérülések,
gyulladások) esetén adjuvánsként a reflektórikus izomgörcsök
csillapítása.
-
Konvulziós kórképek, görcsállapotok adjuváns kezelése,
beleértve az epilepsiás rohamok
minden formáját (focalis, generalizált, status epilepticus,
psychomotoros, petit mal, grand mal),
az eclampsiát, a tetanust.
-
Sebészeti, diagnosztikus beavatkozások, cardioverzio
előkészítése.
-
Narkózisban a narkotikumok adásának bevezetése, kiegészítése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagolást az adott beteg igényeinek megfelelően személyre
szabottan kell beállítani. A betegek
terápiára adott válaszában jelentkező nagy