DICLAC LONG 20 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-23354 / 07 - VN - TK - nem; 1 X 100 g Al tubusban - - OGYI-T-23354 / 08 - VN - TK - nem; 1 X 150 g Al tubusban - - OGYI-T-23354 / 09 - VN - TK - nem; 1 X 180 g Al tubusban - - OGYI-T-23354 / 10 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: VOLTAREN EMULGEL FORTE 20 mg/g gél - OGYI-T-05572; DICLOFENAC TEVA 20 mg/g gél - OGYI-T-23722; DICLOFENAC RATIOPHARM 20 mg/g gél - OGYI-T-23723

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2023-03-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICLAC LONG 20 MG/G GÉL
diklofenák-dietilamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclac Long 20 mg/g gél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diclac Long 20 mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diclac Long 20 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diclac Long 20 mg/g gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLAC LONG 20 MG/G GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diclac Long 20 mg/g gél hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett
nem-szteroid
gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek csoportjába tartozik. A
Diclac Long 20 mg/g gél az
ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén
enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Diclac Long 20 mg/g gél a következő megbetegedések kezelésére
alkalmazható:
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK (14 ÉVES KORTÓL)

izomsérülések és ízületi sérülések (például rándulások,
húzódások, zúzódások, hátfájás,
sportsérülések), csökkenti a fájdalmat, k�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diclac Long 20 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz grammonként (23,2 mg
diklofenák-dietilamin formájában).
Ismert hatású segédanyag: 0,2 mg butilhidroxitoluolt tartalmaz
grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Viszkózus, fehér, jellegzetes illatú gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és serdülők (14 éves kortól)
Fájdalom, gyulladás és duzzanat csökkentésére:
-
lágyrészsérülések: az inak, az ínszalagok, az izmok és az
ízületek poszttraumás gyulladásának
csökkentésére, például rándulások, húzódások és
zúzódások, hátfájás (sportsérülések) esetén;
-
lágyrész-reuma lokalizált formáira, például tendinitis,
teniszkönyök, bursitis, kéz-váll
szindróma, periartropathia.
Felnőttek (18
éves kortól)
-
a térd és az ujjak ízületeiben zajló enyhe fokú arthritis
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek és serdülők (14 éves kortól)_
A Diclac Long 20 mg/g gélt naponta kétszer (lehetőleg reggel és
este) kell alkalmazni, ami tartósan,
akár 12 órán át csillapítja a fájdalmat.
A kezelendő felület nagyságától függően cseresznye-dió
nagyságnak megfelelő mennyiség, vagyis
2-4 g gél (46-92,8 mg diklofenák-dietilamin só) szükséges, ami
40-80 mg diklofenák-nátriumnak felel
meg. Ez kb. 400-800 cm
2
nagyságú terület kezelésére elegendő.
_Idősek (65 évesnél idősebbek)_
Idősek kezelésére a szokásos felnőtt dózis alkalmazható. A
lehetséges mellékhatásprofil miatt az
időseket gondos megfigyelés alatt kell tartani.
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség
dóziscsökkentésre.
_Májkárosodás_
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség
dóziscsökkentésre.
A kezelés időtartama a tünetektől, az alapbetegségtől és az
elért klinikai válaszreakciótól függ.
OGYÉI/13879/2021
2
-
Az