Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Mylan, Lda.
M01AB05
Diclofenac
75 mg
Comprimido de libertação prolongada
Diclofenac sódico 75 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5790159 CNPEM: 50017675 CHNM: 10019458 Comercializado
Autorizado
2020-04-06
APROVADO EM 06-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de libertação prolongada diclofenac Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac Mylan 3. Como tomar Diclofenac Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diclofenac Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac Mylan e para que é utilizado Diclofenac Mylan pertence a um grupo de medicamentos designados anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Diclofenac Mylan alivia os sintomas da inflamação, como dor e inchaço. Estes sintomas são aliviados pelo bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre. Diclofenac Mylan pode ser utilizado nas seguintes situações: • Formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática das articulações (artrite), dor nas costas, “rigidez do ombro”, cotovelo de tenista e outras formas de reumatismo • Entorses, distensões ou outras lesões • Dor, inflamação ou inchaço após cirurgia • Condições inflamatórias ginecológicas dolorosas, incluindo períodos menstruais dolorosos. Se tiver alguma questão acerca de como Diclofenac Mylan atua ou po Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 06-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Mylan 75 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 75 mg de diclofenac sódico. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém também 65 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. Comprimido revestido por película, biconvexo, cor-de-rosa, triangular, ligeiramente curvo, com aproximadamente 8,5 mm de cada lado, liso em ambas as faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de: - doenças reumáticas inflamatórias e degenerativas, formas de reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteartrite e espondilartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular; dor inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia dentária ou ortopédica; -condições ginecológicas dolorosas e/ou inflamatórias, por exemplo, dismenorreia e a doença inflamatória pélvica. 4.2 Posologia e modo de administração Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e tem de ser administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). APROVADO EM 06-04-2020 INFARMED Posologia Adultos A dose diária inicial recomendada é de 100 a 150 mg administrada sob a forma de 1 comprimido de libertação prolongada de 100 mg de diclofenac ou 2 comprimidos de libertação prolongada de 75 mg. Se não for possível atingir a dose inicial recomendada com os comprimidos de libertação prolongada de 75 mg de Diclofenac Mylan, outras dosagens/formas farmacêuticas p Olvassa el a teljes dokumentumot