Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Pharmavit
M01AB05
diclofenac
TT
Generikus
1991-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. július 26. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 11.355/41/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Palotai K./T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (javítás) DICLOFENAC PHARMAVIT 100 MG VÉGBÉLKÚP Ha többet szeretne tudni erről a termékről, vagy a tájékoztatóban leírtak nem egyértelműek az Ön számára, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. _Összetétel:_ A Diclofenac Pharmavit 100 mg végbélkúp hatóanyaga mikronizált diklofenák-nát- rium. A végbélkúp 100 mg hatóanyagot tartalmaz zsilárd zsírban. A dobozban 1 bubo- rékkártya található, rajta 6 darab végbélkúp. További összetevők: adeps solidus (szilárd zsír). _Gyógyszertípus_ A diklofenák nemszteroid típusú gyulladáscsökkentő gyógyszer, fenilecetsav szár- mazék. _Mikor kell a készítményt szedni?_ Ezt a gyógyszert rheumás betegségek és egyéb fájdalommal, gyulladással járó állapo- tok kezelésére alkalmazzák. _Mikor nem szabad a készítményt szedni?_ Ha allergiás a diklofenákra vagy a kúp vivőanyagára, gyomor- vagy nyombélfekély- ben szenved, ha a nem-szteroid gyulladásgátló szerek allergiás rohamot váltanak ki vagy fokozzák a roham súlyosságát, vérképzési zavar, porphyria (a porfirin anyagcsere zavara, ami fényérzékenységgel és bőrelváltozással járhat) és vérzésre való hajlam esetén, illetve a terhesség utolsó 3 hónapjában. Alkalmazása 12 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott! _Fontos információk a kúp alkalmazása előtt_ A gyógyszerszedés megkezdése előtt beszélje meg orvosával, Ön szenved-e vagy ko- rábban szenvedett-e aszthmában, tartós légúti megbetegedésben, szénanáthában, sú- lyos szív-, máj-, vese-betegségben, vagy un. Crohn betegségben. _Terhesség_ Figyelmeztesse orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez. A gyógyszer a terhesség első 6 hónapjában csak az orvos előzetes hozzájár Olvassa el a teljes dokumentumot
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. július 26. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 11.355/41/2000 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása 1. A GYÓGYSZEKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DICLOFENAC PHARMAVIT 100 MG VÉGBÉLKÚP 2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg diclofenacum natricum (micronisatum) végbélkúponként. 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fájdalommal kísért gyulladásos és degeneratív rheumás betegségek, mint pl. krónikus polyarthritis, spondylarthritis ankylopoetica, arthrosis, spondylarthrosis és spondyl- arthritis, extraarticularis rheuma, fájdalmas posztoperatív és poszttraumás gyulladás és duzzanat, szájsebészeti beavatkozást követő fájdalom, fájdalmas és gyulladt állapotok a nőgyógyászat (pl. adnexitis) területén, primer dysmenorrhoea. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás _ _Felnőttek: _ A napi diclofenac adagot a kórképnek megfelelően, egyénileg kell meghatározni és általában 2-3 részre osztva bevenni. A kezdő adag rendszerint napi 100 mg. A napi maximális adag 150 mg. Enyhébb ese- tekben és hosszantartó kezelés során elegendő napi 50-100 mg. Ez beadható gyógy- szerformák kombinációjaként is pl. tabletta és kúp. Különösen heves éjszakai vagy reggeli tünetek kezelésére este egy 100 mg-os végbélkúpot (vagy egy 100 mg-os retard tablettát) javasolt alkalmazni. Primer dysmenorrhoeaban kezdetben napi 50-100 mg javasolt, ami szükség esetén napi 200 mg-ra növelhető. A kezelést az első tünetek megjelenésekor kell kezdeni és intenzitásuktól függően néhány napig folytatni. _Idős betegek:_ Bár idős betegekben a diclofenac farmakokinetikája klinikailag számottevő mértékben nem károsodik, nem-szteroid gyulladásgátló készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni azon betegekben, akik a mellékhatások sze Olvassa el a teljes dokumentumot