DICLOFENAC RATIOPHARM 20 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23723 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 100 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23723 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: VOLTAREN EMULGEL FORTE 20 mg/g gél - OGYI-T-05572; DICLOFENAC TEVA 20 mg/g gél - OGYI-T-23722; DICLAC LONG 20 mg/g gél - OGYI-T-23354

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-07-30

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diclofenac ratiopharm 20 mg/g gél
diklofenák (diklofenák-dietilamin formájában)
Felnőttek és 14 éves vagy idősebb serdülők számára
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Diclofenac ratiopharm alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac ratiopharmot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Diclofenac ratiopharmot tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac ratiopharm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Diclofenac ratiopharm a diklofenák hatóanyagot tartalmazza, ami a
nem-szteroid gyulladásgátló
gyógyszerek (úgynevezett NSAID-ok) gyógyszercsoportjába tartozik.
A készítményt a bőrbe kell
bedörzsölni.
A Diclofenac ratiopharmot fájdalom csillapítására, gyulladás és
duzzanat csökkentésére alkalmazzák,
az izmokat és ízületeket érintő fájdalmas állapotokban.
A Diclofenac ratiopharm felnőttek, illetve 14 éves vagy idősebb
serdülők számára javallott.
14 éves vagy idősebb serdülő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac ratiopharm 20 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm gél 23,2 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz, ami 20,0 mg
diklofenák-nátriumnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag(ok)
1 g gél 54 mg propilén-glikolt (E1520), 0,2 mg butilhidroxitoluolt
(E321) és 1 mg illatanyagot
tartalmaz (aminek összetevői, 0,15 mg/g benzil-alkohol, citrál,
citronellol, kumarin, eugenol, farnezol,
geraniol, d-limonén és linalol).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél
Fehér vagy majdnem fehér, homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Diclofenac ratiopharm
felnőttek és legalább 14 éves serdülők számára javallott.
Legalább 14 éves serdülők
A Diclofenac ratiopharm
akut fájdalom, gyulladás és duzzanat helyi tüneteinek rövid
távú enyhítésére
szolgál lágyrész sérülések, úgymint rándulás, ficam vagy
zúzódások (sportsérülések) által okozott
poszttraumás íngyulladás, szalaggyulladás, izom- és ízületi
gyulladás esetén.
Felnőttek
A Diclofenac ratiopharm az alábbiak miatt jelentkező fájdalom és
gyulladás helyi, tüneti kezelésére
szolgál:
-
lágyrész sérülések, úgymint rándulás, ficam vagy zúzódások
(sportsérülések) által okozott
poszttraumás íngyulladás, szalaggyulladás, izom- és ízületi
gyulladás;
-
hátfájás (sportsérülések);
-
lágyrész rheumatismus lokalizált formái, pl. tendovaginitis
(teniszkönyök), bursitis és
periarthropathia;
-
degeneratív rheumatismus lokalizált formái, pl. perifériás
ízületek és a térd osteoarthiritise.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek és legalább 14 éves serdülők
A Diclofenac ratiopharm készítményt naponta kétszer kell
alkalmazni (lehetőleg reggel és este).
Finoman bele kell dörzsölni az érintett területbe. A kezelendő
érintett terület nagyságától függően 2–
4 g gélnek megfelelő, cseresznye-dió méretű mennyiség
szükséges (46,4–92,8 mg diklof